SYNTAX研究的左主干亚组分析结果

南京鼓楼医院  张荣林

       10月14日上午荷兰鹿特丹Erasmus大学胸科中心的Patrick W. Serruys教授 在美国第20届TCT大会上报道SYNTAX研究的左主干亚组一年随访的分析结果.

       今年9月在ESC大会上公布的 SYNTAX研究的主要目的是要回答三个问题:
       1. 当今成熟的搭桥技术和PCI技术在高危复杂病变的冠心病病人中的临床应用价值如何？
       2. 哪些病人只能够选择搭桥手术?
       3. 不适合做搭桥手术的复杂病人有什么临床特征?
　　
　　该亚组研究采用非劣效性统计分析方法，进一步分析了左主干病变病人的亚组数据，所入选的合并左主干病变的冠心病患者，均采用SYNTAX计分系统评估冠脉病变复杂程度，并指导临床选择PCI或CABG治疗。搭桥手术病人的手术风险，采用EuroSCORE和Parsonnet score评分系统进行评估。 对于左主干病变的病人适合SYNTAX研究入选条件者进行随机分组，入选PCI 或者CABG组，PCI组共903例，其中左主干病变患者占34.6%，CABG组共897例，其中左主干病变患者占33.7%。左主干病变在PCI组和CABG组患者分别为357例和348例，两组入选时的临床和冠脉造影资料基线特征，除了吸烟以外，其它没有明显统计学差异。吸烟患者在PCI组占17. 9%，在CABG组占24%（P=0.04）。完全性再血管化率在PCI组和CABG组分别为64.5%和72.5%。临床研究终点（MACCE）定义为全因死亡，脑血管事件（中风），明确诊断的心肌梗死，任何方式的再次手术（PCI和／或CABG）。

       研究结果：
       左主干亚组一年随访的结果：在PCI组和CABG组中，全因死亡率分别为4.2%和4.4%；脑血管事件（中风）分别为0.3%和2.7%；心肌梗死分别为4.3%和4.1%；死亡，中风和心肌梗死的复合终点分别为5.0%和6.1%；再血管化手术率分别为11.8%和6.5%；PCI组的支架内血栓发生率和CABG组的症状性桥血管闭塞率分别为2.7%和3.7%；PCI组和CABG组总体的MACCE发生率分别为15.8%和13.7%。

       根据SYNTAX计分系统进一步比较分析表明，在低计分（0-22）左主干亚组中PCI和CABG组的MACCE分别为7.7%和13%，在中等计分（23-32）左主干亚组中PCI和CABG组的MACCE分别为12.6%和15.5%，在高计分（≥33）左主干亚组中PCI和CABG组的MACCE分别为25.3%和12.9%。

       研究结论：
       PCI组和CABG组的总体MACCE相近，分别为15.8%和13.7%；死亡，中风和心肌梗死的复合终点相近，分别为5.0%和6.1%；PCI组的再血管化手术率高于CABG组，分别为11.8%和6.5%；CABG组的中风发生率高于PCI组，分别为2.7%和0.3%；PCI组支架内血栓发生率和冠脉桥症状性闭塞率相近，分别为2.7%和3.7%。

       CABG
       对于合并左主干冠心病的患者，采用Taxus药物支架进行PCI和搭桥手术相比，有效性和安全性相近似。对于采用SYNTAX计分系统评估的低计分组和中等计分组的左主干合并单支、双支或三支病变患者，DES时代的PCI是更为合理的治疗选择。对于高计分（≥33分）组的左主干合并多支病变患者，CABG是较为合理的治疗选择。