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[TCT2008]含有西洛他唑的三联抗血小板疗法对DES疗效的影响

发布于:2008-10-16 16:53    

  今年的TCT大会上,有关DES-PCI后三联抗血小板疗法有较多的研究报告。韩国在这方面做了大量的工作。对合并糖尿病的冠心病患者、急性心肌梗死患者和一般的冠心病患者植入DES后应用三联抗血小板疗法,即在常规阿司匹林和氯吡格雷的基础上加西洛他唑取得了较好的疗效,现将10月14日TCT上报告的几个临床试验主要结果通报如下。


      1. DECLARE-DIABETES 这是一项多中心,2×2因子设计的临床随机研究。入选400例合并有糖尿病的冠心病患者,植入DES后随机分为两组,一组接受常规双联抗血小板治疗(阿司匹林100 mg/d,氯吡格雷75 mg/d), 另一组在常规阿司匹林和氯吡格雷基础上,在植入药物支架后立即给与西洛他唑负荷剂量200 mg, 维持剂量100 mg, 2/d, 共6个月。随访2年的结果显示三联抗血小板组TLR明显低于常规治疗组(4.5% 对10.0%, P=0.034), 而其他临床终点如死亡、心梗、支架内血栓、TVR、以及死亡心梗TVR三项联合两组之间没有明显差别。西洛他唑组可明显改善2年时无TLR的生存率(95.5% 对90.0%,P=0.037),对2年时无MACE生存率有改善的趋势(94.5% 对89.5%, P=0.071)。多因素分析显示西洛他唑是降低TLR(OR=0.34,95% CI, 0.14-0.84, P=0.018)和MACE(OR=0.43, 95% CI, 0.19-0.99, P=0.048)。结论:在糖尿病合并冠心病患者接受DES-PCI后在常规阿司匹林和氯吡格雷的基础上加用西洛他唑可能对预防血栓并发症有协助作用。


      2. ACCEL-AMI 该项前瞻性随机研究入选急性心肌梗死并行支架植入术的患者90例。在用阿司匹林的基础上,随机分为3组,组1氯吡格雷75 mg , 1/d; 组2氯吡格雷150 mg , 1/d; 组3氯吡格雷75 mg ,1/d+西洛他唑100 mg,2/d。在30天后,主要终点对ADP反应的最大血小板抑制率(Aggmax)在三联抗血小板组比氯吡格雷常规剂量组和高剂量组都明显高。次要终点晚期血小板抑制率也是三联抗血小板组最高。对P2Y12反应单位的抑制率在标准剂量氯吡格雷组为10.6%,在高剂量氯吡格雷组为30.7%(P=0.003),在三联抗血小板组为43%(P<0.01)。氯吡格雷低反应发生率在三联抗血小板组最低(13.3%),而在高氯吡格雷维持剂量组为76.7(P<0.01),常规氯吡格雷维持剂量组为56.7%(P<0.01)。给研究结果提示加用西洛他唑有可能降低缺血性临床事件。尽管该有研究不足之处如研究时间短,样本量小等,该研究结果为设计大规模多中心随机对照研究提供了依据。


      3. DECREASE。这是由Park教授领衔的韩国Asan医学中心的一个注册登记研究,有1443例病人在DES植入后接受三联抗血小板治疗,1656例接受标准双联抗血小板治疗。结果显示三联抗血小板治疗组较常规双联抗血小板治疗组一年时支架内血栓和心肌梗死的发生率明显降低。进一步的分析发现DES植入后三联抗血小板治疗1个月以上可降低1年时支架血栓的发生率(HR 0.108; 95% CI 0.013-0.918,P=0.0415)。一年时支架血栓的发生率在三联抗血小板治疗组比常规双联抗血小板治疗组明显低(0.1% 对0.8%; P=0.0192)。作者指出这些结果可能为更广泛的植入支架后病人应用三联抗血小板药提供理论依据。


      美国Jeffrey J. Popma教授在评论时指出,尽管我们没有有关TLR方面长期随访的结果,但我们可以肯定地说,在复杂病例,加西洛他唑的三联抗血小板药治疗比双联抗血小板治疗有更低的事件率。在下述情况西洛他唑可能有用:在植入DES的病人证实氯吡格雷抵抗,又不能通过增加氯吡格雷剂量来克服;在用双联抗血小板治疗的病人出现支架血栓或心肌梗死;在阿司匹林抵抗或对阿司匹林低反应的病人;在高危的病变如左主干,分叉病变和长病变植入DES的病人。但是在用西洛他唑时,一定要排除病人没有心力衰竭,因为FDA把心力衰竭列为西洛他唑的禁忌证。




来源: 医心网
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