Taxus降低SVG病变的再狭窄率和再次手术率

Taxus Reduces Restenosis, Repeat Procedures in SVG Lesions

要点：

l        与BMS相比，紫杉醇洗脱支架降低SVG病变患者再狭窄率

l        Taxus也能降低TLR、TVF率

l        死亡、MI发生率与BMS相同

l        支架选择：缺乏大型试验数据的指导，要靠医生的判断

作者：Jason Kahn

2009年3月9日

根据2009年3月17日美国心脏学会杂志（JACC）发表的论文，对于大隐静脉桥（SVG）病变的治疗，与裸金属支架（BMS）相比，应用紫杉醇洗脱支架能够降低再狭窄率、靶病变血运重建（TLR）和靶血管失败（TVF）率。

SOS研究（大隐静脉桥的介入治疗）的结果首次公布于2008年10月14日经导管心血管治疗（TCT）会议。由得克萨斯大学西南医学中心的Emmanouil S. Brilakis教授主导的研究组，随机入选80例患者（112处SVG病变），分组进行BMS治疗（39例患者，43例搭桥，55处病变）或者置入Taxus支架（41例患者，45例搭桥，57处病变）。主要终点——12个月二次血管造影再狭窄率，以及1年其他造影参数，Taxus组明显低于BMS组（节段内和支架内再狭窄率9%对51%，P＜0.0001）（表1）

表1. 支架治疗112处SVG病变的定量冠脉造影

简写：MLD，最小管腔直径

随访中位数1.5年的结果显示，两组患者MI率和死亡率相似。但是TLR和TVF在Taxus组患者明显更低，且相比于BMS组TVR率也呈下降趋势（表2）

表2. 随访临床事件

“该试验所传达的主要信息是，DES在降低静脉桥再狭窄率方面是非常有效的，但这项研究规模小、力度不足，患者死亡率与其他研究观察到的死亡率并不一致。”Brilakis教授在TCTMD电话采访中说。

从RRISC研究到SOS研究

Brilakis教授提到的“其他研究”之一，是指RRISC研究（Reduction of Restenosis In Saphenous vein grafts with Cypher sirolimus-eluting stents），这是另一项同样发表在JACC杂志的前瞻性随机试验，比较DES和BMS对于SVG病变的疗效。该研究显示，Cypher组患者6个月再狭窄率和TVR率低于BMS组，但是36个月后，Cypher组患者死亡率更高（29%对0，P=0.001）。而且由于两组MI率和TVR率相等，因此抵消了西罗莫司洗脱支架的早期获益。

“通常，对于大多数SVG病例医生会选择BMS，这主要受RRISC试验结果影响，希望SOS研究能够改变这一做法。”Brilakis说。

Sheldon Goldberg教授态度谨慎，他在电话采访中说“我认为尚不能得出结论，这个研究入选患者少，其证据力度不足。DES的再狭窄率和再次血运重建率确实更低，但是我们不知道长期结果。我们需要更大规模长期试验来观察DES治疗SVG病变的真正有效性。”

没有大型试验数据支持，可依靠常识

但是Goldberg认为，由于采用动脉移植物进行搭桥的患者越来越多，使得SVG发生率越来越低，而且，很少有专家愿意发起这方面的研究，因此欲进行大规模长期试验是不可能的。

 “如果没有大型随机试验，医生应该运用常识。如果4mm大隐静脉桥内存在短的局部病变，那么应用BMS就足够了。如果是长的弥漫病变而且静脉桥更小约3.0～3.25mm，那么应用BMS的话再狭窄率将会非常高，根据这些数据和我们对DES的了解，相信应用DES将会更加稳妥。”纽约哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone教授在TCTMD电话采访中说。

Goldberg同意他的说法，“对于更小的移植物，应用DES似乎具有优势，而且除了紫杉醇洗脱支架以外，还可以用其他支架。”

血栓保护装置发展前景如何？

在随刊评论中，John A. Bittl教授写道，“从目前可获得的数据看，DES治疗SVG病变具有轻微的优势（相比之下，几项大型随机试验显示血栓保护装置具有更大优势）”

在SOS试验中，血栓保护装置仅应用在54%左右支架治疗的病变中。Stone教授说“在临床实践中，这个数字会更低。在全国来看，据估计20%～25%大隐静脉桥病变的治疗中会应用血栓保护装置，这反映出临床实践和基于循证医学可望得出的结果之间的差距。”

Goldberg教授认为应将血栓保护装置作为“标准治疗”，而血栓保护装置在SVG的治疗中应用不多的原因有多种，“我认为这与器械使用方面的培训不足有关，保护装置种类较多，操作难度各异，不易掌握。治疗中加用血栓保护装置的话，整体治疗的复杂性也会增加。但是毫无疑问如果使用保护装置，患者发生事件的几率会降低约50%。”

原文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=76988

《医心评论》编辑 刘瑞琦 翻译 马秀芹 校对