首次大规模干细胞治疗难治性心绞痛的2期研究

       美国完成了最大规模应用干细胞治疗心肌病试验。

       奥兰多第58届ACC09i2峰会公布了一项遍及美国22个研究中心，成功使用了心内注射病人自体CD34干细胞治疗难治性心肌梗死的2期随机双盲对照临床研究。

       首先，前临床研究提供了患者自体CD34+干细胞的相关证据，证实CD34+可刺激患者缺血部位血管新生。其次，一期首次完成的人类试验进一步提供了可行性、安全性和增加CCS3级和4级心绞痛患者的生物活性的证据。为了测试患者自体CD34提高心肌供血能力而设计的二期研究显示，CD34在增加心功能和减少例如患有难治性心绞痛患者的住院和心衰发病的可能性。共167例患者随机进行了注射，对162例患者进行了6个月的评估。“此项研究结果首次提供了患者自体干细胞可以实际地治疗其心脏疾病具有重要意义的证据。”Dr. Douglas Losordo说，“该研究为难治性心绞痛患者减少病痛和增加其活动能力而带来了希望。”

       作为一项2期研究，为其在全国范围内执行提供了依据。如此大规模的干细胞心脏病研究算是首次，但是其有效性还需要继续长期观察。同时也为3期有效性研究提供了合适终点相关的适应性信息和此项治疗方案的样本量，最终研究决定其是否应用于治疗。