强生——Cypher®西罗莫司洗脱冠脉支架对比裸金属支架治疗心脏病发作患者的结果维持四年

CORDIS – In Patients with Heart Attacks, Cypher® Sirolimus-eluting Coronary Stent Results Sustained Out to Four Years Compared to Bare Metal Stents 

       巴塞罗那、西班牙2009年5月19日 讯 ——一项大型、多中心、临床试验的4年结果显示，早期支持CYPHER®西罗莫司洗脱冠脉支架优于裸金属支架（BMS）治疗急性心肌梗死（心脏病发作）的结果在长期随访中再次得到证实。而且，CYPHER®支架和BMS的关键安全性结果没有差异。

       研究结果公布于EuroPCR09最新临床试验分会场，EuroPCR是欧洲介入术专业医生的主要医学会议。

       研究发现，4年后，置入CYPHER®支架的患者使无需靶病变血管重建率（TLR）保持在53%，几率高于BMS支架置入组。尤其是，CYPHER®支架组患者TLR率为7.2%，BMS组为15.2%（p=0.005）。CYPHER®支架组靶血管血运重建（TVR）降低率在4年时仍然维持在44%（CYPHER® 支架组9.6%对比BMS组17.2%，p=0.013）。

       法国Christian Spaulding教授说：“该试验的4年结果，尤其是TVR率的显著降低，令人印象深刻，因为看到CYPHER®支架组患者持续受益，上述结果对于医生评价急性心脏病发作患者治疗策略的选择有所帮助。”

       4年随访期间，关键性安全参数如心源性死亡、心脏病发作或支架血栓是没有差异的（死亡率：CYPHER®支架组4.0%对BMS组6.4%）。

       在TYPHOON研究之前，没有足够的随机临床试验数据来评价药物洗脱支架对急性心脏病发作治疗的安全性。许多临床试验的数据评价过裸金属支架在此类患者中的安全性。在4年时，2个治疗组在ARC（学术研究联合会）定义的明确/可能的支架血栓方面是没有差异的（CYPHER®支架组为4.8%、裸金属支架组为4.4%；p=0.83）。

       “CYPHER®支架治疗复杂患者的安全性结果类似于BMS组患者。”Spaulding说。

       强生公司总部研发部门首席科学官Campbell Rogers 说：“本项研究对于CYPHER®支架在心脏病发作患者中的长期表现，提供了重要的证据，此类患者在急诊血管成形术中占很大比例。TYPHOON试验数据加深了对于复杂患者群置入CYPHER®支架长期临床结果的认识。”

       2008年8月，在美国和日本以外国家上市的CYPHER SELECTÒ Plus，获得了治疗急性心肌梗死的CE标志。CYPHER®支架没有在美国批准用于AMI治疗。

       来源：www. EuroPCR online.com      

       《医心评论》刘瑞琦翻译 呼唤校对