波士顿科学推出第三代铂铬药物洗脱支架

BOSTON SCIENTIFIC Launches Third-Generation Platinum Chromium Drug-Eluting Stent

       5月19日——波士顿科学公司（NYSE: BSX）今日宣布推出铂铬TAXUS® Element™紫杉醇洗脱支架系统，开拓该产品世界范围内的市场。TAXUS Element支架应用独特设计用于冠脉支架的新型铂铬合金，代表该公司第三代药物洗脱支架技术（DES）。

       Element支架系列包括三种不同的产品：紫杉醇洗脱TAXUS Element支架、依维莫司洗脱PROMUS® Element™支架和裸金属Element 支架(1)。这三种Element支架均有高级铂铬平台，此设计有助于介入医生改善复杂冠脉病变患者的治疗结果。公司将在今年第四季度提交TAXUS Element支架和PROMUS Element支架CE标志批准申请。

       Element支架系统应用的铂铬合金专门用于冠脉支架，传输有力并有灵活性。Element支架系统平台具有新支架结构的特征如支架杆更薄、灵活度更大、外廓更小，径向力、回缩和造影可视性更强。通过整合新的高度传输性扩张导管技术，传输到复杂病变部位的能力进一步提高。

       评价TAXUS Element 支架的TAXUS PERSEUS 临床试验主要研究者Dean J. Kereiakes 说：“这对于在众多选择中找到挑战性冠脉病变正确的治疗方法非常重要，Element支架系列试图为介入心脏病学医生提供广泛的DES解决办法，可选择紫杉醇、依维莫司或裸金属支架治疗患者。依我的临床经验看，TAXUS Element支架高度的传输性能和平台的顺应性，具有简化复杂操作和改善临床结果的潜质。”

       波士顿科学公司资深副总裁David McFaul 说：“我们的铂铬Element支架系列，是药物洗脱支架创新的重要进步，这个突破性的技术使冠脉支架结合了新的合金设计，这是支架设计的创新，并且应用了新的传输系统。”

       TAXUS Element支架系统目前正处于PERSEUS临床试验项目中，这个试验比较TAXUS Element支架系统和TAXUS® Express2®支架系统。项目包括PERSEUS Workhorse和PERSEUS小血管组。这两个项目都完成了患者的入选，估计在今年年底完成试验。PROMUS Element支架系统目前处于PLATINUM临床试验项目中，该试验比较PROMUS Element支架系统和PROMUS®支架系统，而且正积极地入选美国、欧洲和日本的患者。

       Element支架平台代表了波科第三代DES技术，该公司第四代DES正在研发阶段。初始临床数据已经在经导管介入治疗会议（TCT）2008上公布，全球关键性试验有望在2010年开始。这种DES采用Labcoat技术，这是极薄的生物可降解abluminal聚合物，传输极低剂量的紫杉醇到治疗的血管壁，而支架内表面无聚合物或药物。整合Element支架结构、铂铬合金以及最佳的药物释放，“Labcoat Element”支架(2)将设计成操作及临床表现有力的联合。

       在美国，TAXUS Element支架和PROMUS Element支架是研究器械，受相关法规限制仅用于研究，没有上市销售。

        PROMUS支架是雅培自主品牌Xience V® Everolimus-洗脱冠脉支架系统，由雅培生产、波科销售。Xience V是雅培血管部的产品标志。

      波士顿科学公司是世界医疗器械研发、生产和销售商，其产品广泛遍布国际医疗行业。

      注释：

      (1) TAXUS® Element™ 和PROMUS® Element™洗脱支架系统将要获得CE标志；Element™裸金属支架正在研发中。EEA（欧洲经济区）、美国和日本没有上市销售。

      (2)Labcoat Element药物洗脱支架系统正在研发，没有在EEA、美国和日本销售。

      来源：www.EuroPCRonline.com

      《医心评论》刘瑞琦翻译  毛新罡校对