西罗莫司洗脱支架有效性最好的竞争对手

Sirolimus-Eluting Stent Bests Rivals for Efficacy

       到目前为止，比较美国上市的三种药物洗脱冠脉支架的最大型的研究——Korean研究结果显示，西罗莫司洗脱支架具有更显著的有效性，至少其安全性与其他两种支架相当。研究入选2600多例患者。

       Dr. Seung-Jung Park在美国心脏病学会年会上称，西罗莫司、佐他莫司和紫杉醇洗脱支架的显著不同是12个月缺血导致的靶病变血管重建（TLR）率，878例接受单个或多个西罗莫司洗脱冠脉支架（SES）的患者TLR发生率为1.4%。

       接受佐他莫司洗脱支架（ZES）的883例患者TLR发生率为4.9%，显著低于接受紫杉醇洗脱支架（PES）的884例患者（7.6%）。

       伯恩瑞士心血管中心介入心脏病学主任Dr. Stephan Windecker称，尽管该研究中SES具有明显的疗效优势，但是只有目前正在进行的对照研究（患者数量是现在的3倍以上）结果发表后，才能获得关于三种支架相对长期安全性的“确定答案”。

       Dr. Windecker对三个研究（包括ZES和SES比较的最新报告）的结果进行了概述，称SES“有效性优于ZES，其安全性与ZES相似”。同时也对两个研究（包括ZES和PES比较的最新报告）进行了概述，称ZES“有效性优于PES且安全性相当”。

       与PES相比，ZES较好的安全特性是基于ZEST研究结果以及ENDEAVOR IV研究（1500例患者ZES和PES的比较）发现的联合分析中MIs发生率。Dr. Windecker称，联合结果表明与PES置入患者相比，ZES置入患者MIs发生率降低30%，具有显著统计学差异。

       他表示他已经接受Cordis [Johnson & Johnson，SES（Cypher）]、波科[PES（Taxus Liberte）]和美敦力[ZES（Endeavor）]三家公司的顾问费。

       佐他莫司洗脱支架与西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架治疗冠脉病变的对比试验（ZEST），在韩国19个中心进行。入选非选择性患者，需要冠脉支架治疗无症状心肌缺血、稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死。研究剔除ST段抬高MI、左主干疾病、支架内再狭窄、严重左室功能不全或心源性休克的患者。

       研究部分由美敦力公司赞助。Dr. Park称他和同伴们没有其他的财政关系需要公开。

       患者平均年龄为62岁，三分之二为男性，四分之一患有糖尿病。支架最普遍的适应证为不稳定性心绞痛（47%）、其次为稳定性心绞痛（39%）。每例患者平均置入1.6个支架。55%的患者总病变长度超过22mm，40%的患者为10-20mm。

       研究一级终点为12个月时全因死亡、MI和缺血驱使的靶血管血运重建的复合发生率。韩国首尔亚洲医疗中心介入心脏病学主任Dr. Park报告称，复合发生率SES置入患者为8.3%，ZES置入患者为10.1%，PES置入患者为14.2%。ZES置入和PES置入患者间发生率差异具有统计学意义；ZES组合SES组间差异没有显著性。

       三组有效性的显著差异受限于靶血管血运重建和TLR发生率的不同。死亡和MI发生率三组相似。
Dr. Windecker称，确定的或很可能的支架血栓发生率，与ZES置入患者（发生率0.7%）和PES置入患者（0.8%）相比，SES组显著降低，没有发生支架血栓。支架血栓总发生率低使风险评估不够精确。

       来源：http://www.ecardiologynews.com