JACTAX, Nevo Stents Show Early Promise

        早期试验显示，下一代生物可降解聚合物技术的变革正向前推进。创新的支架设计旨在不牺牲其有效性的基础上，促进支架的内皮化，从而降低支架血栓风险。

        其中一种采用生物降解技术的新型支架就是Boston Scientific的JACTAX支架，采用Liberté BMS支架作为平台，并具备独一无二的在近腔药物颗粒包被技术。紫杉醇则加入至超薄生物可降解聚乳酸聚合物，在60天内可完全释放，而聚合物则在2个月后被完全吸收。

        OCTDESI研究利用光学相干断层扫描（OCT）评价支架置入后支架小梁的内皮覆盖情况和血管壁反应，共入选了60例患者，分别分入JACTAX HD（高剂量，n=20），JACTAX LD（低剂量，n=21）和Taxus Liberté（n=19）。

        来自意大利Ospedali Riuniti di Bergamo的Giulio Guagliumi报告了该研究的结果，主要终点为每例患者的内皮未覆盖支架小梁所占的比例，6个月时三种支架间未见明显差异。此外，JACTAX支架显示出其良好的安全性，未发生死亡和支架血栓病例，总的MACE发生率也较低（3.3%）。JACTAX支架的晚期管腔丢失与Taxus Liberté相似（JACTAX HD 组为0.25 mm±0.3 mm，Taxus Liberté组为0.24mm±0.4mm）。

        低接触型支架

        Cordis研制的Nevo支架也是非常有前景的新型支架，该支架采用薄小梁钴-铬合金的支架平台，表面密布微小的储存槽，内含有雷帕霉素洗脱的生物可降解聚乳酸聚乙醇酸聚合物（PLGA）。该设计旨在减少与血管壁的接触，促进快速内皮化。在3～4个月内，药物即可释放，而多聚物被完全吸收，从而降低了发生炎症反应的危险。

        NEVO RES-I研究比较了Nevo（202例）和Taxus Liberté（192例）的临床效果，主要终点为支架内晚期管腔丢失。6个月时，Nevo组的晚期管腔丢失显著低于Taxus（0.13 mm±0.31mm和0.36mm±0.48 mm，p≤0.001）。多项亚组分析结果也显示，Nevo同样优势明显，包括糖尿病患者和长病变患者。

        此外，研究证实，与Taxus Liberté相比，NEVO有降低6个月MACE的趋势，包括死亡、心肌梗死和TLR（4.0% vs 7.4%，P=0.19），尽管此研究评价临床结果地效力较低。置入NEVO支架的患者中未发生支架血栓，而Taxus组则各发生1例可能和1例疑似支架血栓病例。

        来自新西兰Green Lane and Mercy医院的John A. Ormiston宣布即将进行一项大规模的多中心NEVO II研究，该研究采用来者即参加的方式，所有入选患者以2:1比例随机分入Nevo组和Xience V组。主要终点为12个月时的心性死亡、靶血管相关的心肌梗死和临床症状驱使的TLR。

        此外，另一项非随机研究NEVO III将探讨Nevo支架的12个月靶病变失败情况，对照组来源于同时进行的CYPRESS研究，置入Cypher后接受双重抗血小板药物治疗研究。

        Ormiston指出，未来Nevo技术仍需要进行大量细致的工作，例如，支架药物储存槽从不同方向同时释放两种不同药物。

        来源：TCT每日新闻

        首都医科大学附属北京安贞医院心内科 乔岩