COGENT Reassures: No Adverse CV Interaction Between Clopidogrel, PPIs

        By TCT Daily Staff

        Friday, September 25, 2009

        尽管很多研究结果与观察性研究相反，一项随机对照试验表明急性冠脉综合征行PCI并接受双联抗血小板治疗的患者氯吡格雷和奥美拉唑之间没有临床相关不良心血管相互作用。此外，COGENT试验结果显示了这些患者应用预防药物PPI预防GI事件的肯定效果。

        在最新报道分会中，波士顿布里格姆妇女医院的Deepak L. Bhatt, MD公布了多中心前瞻性试验COGENT的数据。COGENT随机入选3,627例ACS患者，行PCI后双联抗血小板治疗（氯吡格雷和阿司匹林），随机接受奥美拉唑或安慰剂。患者随访133天（最多362天）。Bhatt说有136例CV事件和105例GI事件。

        两组间CV死亡和MI的临床心血管终点没有差异（见图）。

        Bhatt说复合GI事件发生率，包括GI初学出血、症状性溃疡疾病有症状的溃疡、梗阻或穿孔，奥美拉唑组显著降低：治疗组38例事件 vs. 安慰剂组67例（HR=0.55；95% CI, 0.36-0.85, P=0.007）。

        Bhatt 表示COGENT试验只是初步的结果，因为研究者仍在评估部分患者。然而他没有期望未评估的患者能够显著改变结论。

        Bhatt称试验过早的停止了，因为赞助者Cogentus制药宣告破产而过早的停止了。21岁以上且与基线良好匹配的患者入选。

        观察性试验

        之前发表过的两个有关氯吡格雷和PPIs联合应用的观察性试验结果大相径庭。

        Ho等在今年早期公布了结果，结果显示急性冠脉综合征入院后氯吡格雷和PPIs联合应用与单独应用氯吡格雷相比，会增加不良事件风险。

        在TRITON-TIMI 38试验中，O’Donaghue和同事推断接受氯吡格雷和PPI的患者不良事件发生率相似。

        杜克大学医学中心的Robert A. Harrington, MD周四也参加了COGENT结果的讨论，他表示，“如果你试图从观察性数据中解释治疗效果的话，那么COGENT试验的结果需要你非常小心。”

        来源：TCT每日新闻

        《医心评论》邢君 翻译 张文智 校对