No TREAT：促红细胞生成素α不能减少伴贫血、CKD的糖尿病患者的CV事件或肾脏事件

发布于:2009-11-05 10:06

No TREAT: Darbepoetin alfa fails to reduce CV or renal events in anemic diabetics with CKD

Marc Pfeffer博士 (布里格姆妇女医院医院，波士顿) 在美国肾脏学会年会最新临床试验分会上公布了TREAT研究的结果，结果显示，伴慢性肾脏疾病（CKD）和贫血的糖尿病患者，治疗贫血应用促红细胞生成素α对死亡、心血管事件、肾脏事件没有影响。唯一的预定终点显示卒中为显著的差异，实际显示接受促红细胞生成素α治疗的患者卒中发生率比其他患者高2倍。一个惊奇的发现，研究中积极治疗组与安慰剂组在主要生活质量评估、疲劳评分方面没有显著临床差异。研究较早在线发表在新英格兰杂志上。

Pfeffer告诉heartwire，研究结果在一个病例中解释了为什么需要进行安慰剂对照试验，该例中的治疗策略被广泛认为对此类贫血患者有益。促红细胞生成素α增加血红蛋白水平，被公认为可以改善贫血患者的生活质量。

Pfeffer告诉heartwire，“当我们开始这个研究时，该领域的每个人都对促红细胞生成素α的益处进行假设，这种态度在TREAT没有应用到安慰剂组之前就普遍存在，他们应用一种剂量与另外一种剂量做对比。有些国家不愿参加这个研究，因为他们认为应用安慰剂是不道德的。”

TREAT研究的把戏

TREAT研究的研究员随机入选了4038例伴有糖尿病、CKD和贫血的患者，分为两组分别接受促红细胞生成素α或安慰剂治疗。治疗组目标血红蛋白水平为13 g/dL，如果安慰剂组血红蛋白水平低于9.0 g/dL允许应用“援救促红细胞生成素α”。试验具有事件驱使性，意味着直至累计1203例心血管事件发生，随访才结束。

平均随访29个月后，两组间事件发生率相似，死亡或心血管事件发生率没有差异，死亡和肾脏事件（复合主要终点事件）没有差异。除卒中患者促红细胞生成素α组发生率是安慰剂组的2倍之外，成份终点没有任何主要差异。

TREAT研究中复合事件和子事件发生率

终点	促红细胞生成素α (%)	安慰剂(%)	p
肾脏疾病晚期或死亡	32.4	30.5	0.29
心血管事件或死亡	31.4	29.7	0.41
全因死亡	20.5	19.5	0.48
MI	6.2	6.4	0.73
心衰	10.2	11.3	0.24
卒中	5.0	2.6	<0.001