First trial of viral-derived protein agent shows promise as anti-inflammatory ACS therapy

         首个病毒蛋白用于人体治疗的研究显示，病毒丝氨酸蛋白抑制剂VT-111是安全的，可以成为治疗急性冠脉综合征的主药。

         一些病毒产生的蛋白干扰炎症免疫反应，炎性反应导致冠脉斑块破裂、血栓和血管阻塞，因此， Jean-Claude Tardif博士 (Montreal 心脏学院，QC)和同事们假设VT-111（动物实验已经证实VT-111可以减少单核细胞迁移至血管损伤处）可能成为心肌损伤治疗的主要成分。

         2009年10月28日，在加拿大心血管会议2009的最新临床试验分会中，Tardif公布了一项48例急性冠脉综合征支架治疗的患者比较VT-111与安慰剂的双盲安慰剂对照试验的结果。

         患者接受安慰剂或VT-111每日一次，静脉给药，持续三天后立即进行支架置入手术，之后在医院观察三天，之后2周、4周、3个月和6个月时观察安全终点和各种心脏生物标记物。

         研究显示，对于关键安全性措施，包括凝血标记物和不良事件，治疗组和安慰剂组之间没有差异，但是，治疗组中有少许发生不良事件的趋势。通过血管内超声进行评估的支架内斑块面积和腔内面积，两组相似。

         VT-111在给药后8小时、16小时、24小时和54小时时，心肌肌钙蛋白I水平显著且剂量依赖性降低。VT-111组患者心肌肌酸激酶（CK-MB）在8小时、16小时和24小时时降低。化学引诱物单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）没有显著降低的趋势。

         Tardif说，“我们需要在更大规模的试验中证实这些结果，但是，的确我们认为这些结果构成了一个强有力的基本原理而趋向对这种药物的使用，特别是在具有很好的安全特性时。”他表示，如果试验中给予高于15-mg/kg的更大剂量时，VT-111可能在心脏生物标记物方面有很大的影响作用。

         “这是一个非常早期的阶段，但是与此同时，很多药物看似在动物中很有前途而较早的在2期试验中就失败了。所以，我们所见的事实给我们一个肯定的信号，使我们充满希望。”

         来源：www.theheart.org

         《医心评论》邢君 翻译 张文智 校对