TLR Strongly Predicts Cardiac Death, MI After BMS or SES

    根据2010年8月2日《美国心脏病杂志》纸本出版前在线发表的SIRIUS试验数据最新分析结果，临床驱使的靶病变血运重建（TLR）似乎与置入裸金属支架（BMS）或西罗莫司洗脱支架（SES）的患者心源性死亡或心肌梗死（MI）风险增加有关。
双盲SIRIUS（Sirolimus-Eluting Stent in De Novo Native Coronary Lesions）试验随机给1058例原位冠脉病变患者置入SES（Cypher，Cordis/强生，迈阿密湖，佛罗里达；n=533）或BMS（n=525）。

    该研究由马萨诸塞州波士顿哈佛临床研究所的Donald E. Cutlip博士领导，研究者们评估了TLR对于983例SIRIUS试验最初30天无MI存活患者支架再狭窄长期心脏结果的影响，主要终点为心源性死亡或任何MI的复合事件。次要终点包括心源性死亡、MI、非靶血管血运重建和ARC定义的支架血栓。

    TLR与糖尿病和PAD的关系

    术后31天到5年160例（16.3%）患者行TLR。TLR中位时间为246天。随访时间中位值TLR组为1550天，不需要TLR组为1801天。

    总的来说， BMS组TLR率是SES组的3倍（24.6% vs. 8.1%；P < 0.001）。需要TLR的患者患糖尿病和外周动脉疾病（PAD）的几率更大。此外，这些患者治疗的病变更长、所在血管直径更小，更常出现在LAD（表1）。

    表1.基于需要TLR的特性

    5年时，心源性死亡或MI累计发生率TLR组为16.6%，无TLR组为8.4%（log rank P = 0.0009）。心源性死亡或发生MI的患者更可能有MI病史、糖尿病及血管直径较小。基线临床或病变特性无其他差异。

    TLR与心脏死亡或MI的关系在SES和BMS群组都很显著（P < 0.001）。多变量校正后也表明TLR与预后存在关联（HR 1.67；95% CI 1.67~4.52）。

    TLR组26例心源性死亡或MI患者中，16例在TLR 30天后发生。与行TLR但没有心脏死亡或MI的患者（47.1%）相比，81.3%发生晚期事件的患者在首次或随后的TLR期间进行冠脉内近距离放射治疗（P = 0.01）。10例发生支架血栓的患者中，9例曾接受近距离放射治疗。TLR组中，多变量分析显示，在随访期间任何时间进行近距离放射治疗都独立预测晚期心源性死亡或MI风险（HR 2.33; 95% CI 1.01-5.36）。

    证实再狭窄并非良性的更多证据

    在与TCTMD的邮件沟通中，克利夫兰诊所的Stephen G. Ellis博士表示，研究结果与他的研究组几年前公布的数据（Am Heart J. 2006;151:1260-1264）相一致，均显示BMS再狭窄并不是良性事件。

    “很难说这些结果有哪些重大作用，因为近距离放射治疗几乎不再使用。” Dr. Ellis发表评论说。“然而，再狭窄本身通过引发炎症反应可能导致疾病进展的观点非常有趣。这个观点可以在当代（近距离放射治疗被淘汰）大规模注册研究中进行验证。”

    研究作者承认SIRIUS试验中TLR治疗方式“不一致，与现今的实践不同。”他们还指出晚期死亡或MI事件可能与不进行TLR的患者再狭窄有关，或者错误的归因于支架血栓，可能被错误地分配到了无TLR组。

    他们总结称，“然而，这种误差可能会削弱而不是强化了TLR和晚期死亡或MI的关系。”

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=92172

    邢君 翻译 Melody 校对