Early Studies Show Promising Data for Drug-Eluting Balloon Technology

    华盛顿——TCT 2010药物洗脱支架峰会上公布了一项包含新型药物scoring球囊的药物洗脱球囊最新技术数据。德国Bruno Scheller 说，“药物涂层球囊导管的效果并不完全一样。”他指出，需要获得更多不同涂层技术和不同指征的数据。

    FreePac

    Scheller发布了FreePac药物洗脱球囊（Invatec）的数据，它采用了亲水涂层专利技术，球囊表面的载药负荷为紫杉醇（3 µg/mm2）及亲水添加剂尿素。Scheller说，在一项连续入选58例患者（66处病变）接受球囊治疗的研究中，患者基线踝臂指数为0.56，但是1月随访时增加到0.85，并在6个月后几乎保持不变（0.81;三个时间点P<0.001）。他说，“临床前数据显示，实验室猪损伤模型采用FreePac和Paccocath涂层后产生类似的生物学效应；两项临床试验显示出FreePac有成功希望的临床效果。”

    AngioSculpt

    Gary Gershony发布了AngioSculpt (AngioScore)的临床前数据，这个装置包括两个组成部分——快速交换半顺应性紫杉醇涂层球囊和激光切割镍钛合金螺旋scoring导丝。Gershony说，scoring导丝增强了球囊的扩张效果，为球囊成形术提供了治疗机械优势。研究包括30只接受该器械治疗的猪模型（60支血管）。30天定量冠脉造影（QCA）数据显示出相对于单用angiosculpt器械的阳性结果（见图1）。

    “动物研究证实药物涂层球囊AngioSculpt与Paccocath在抑制支架术后新生内膜增生方面至少具有同样的临床效果，未发现局部药物/携带物毒性或不良心肌事件。”

    Pantera Lux

    德国Christoph Hehrlein公布了PEPPER-FIM试验的数据，包括81例Pantera Lux紫杉醇洗脱球囊（Biotronik）治疗的患者。该器械具有Pantera半顺应性球囊，三丁酰己柠檬酸辅料中以0.3 µg/mm2浓度传输紫杉醇。

    最初45例患者的6个月结果显示，未发生心源性死亡，并且非致死性MI、TLR和TVR的发生率低（见图2）。

    Hehrlein说：“PEPPER试验首批45例德国患者的6个月数据还显示出支架内和节段内晚期管腔丢失的卓越性。Pantera Lux临床数据显示，无论哪种支架类型，在治疗支架内再狭窄新生内膜增生方面的有效性降低。”

    来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=102770

    Melody 翻译 孙奉涛 校对