FUTURA/OASIS-8: No reduction in PCI bleeding complications with low-dose heparin in patients treated with fondaparinux

    FUTURA/OASIS-8研究结果表明，与标准剂量相比，低剂量普通肝素并没有减少急性冠脉综合征患者行经皮冠脉介入（PCI）磺达肝素初始治疗的严重围术期出血并发症。

    该前瞻性研究的研究者从2009年2月到2010年3月间因非ST段抬高ACS磺达肝素（戊聚糖钠，葛兰素史克）初始治疗的3235例高危患者中，挑选了2026例ACS发作后72小时内行PCI的患者。不论是否应用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂，患者随机给予IV低剂量（50 U/kg，n=1024）或标准剂量（85 U/kg，n=1002）的普通肝素。计划糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂治疗的患者标准剂量将减至60U/kg，通过活化凝血时间进行校正。主要评估终点为PCI术后48小时严重出血、轻微出血或主要血管通路并发症的复合事件，次要终点为48小时严重出血死亡、30天内MI或靶血管血运重建的复合事件。

    根据结果显示，发生主要终点事件的患者低剂量组为4.7%和标准剂量组为5.8%（OR=0.80；95% CI，0.54～1.19）。低剂量组 vs. 标准剂量组（5.8% vs. 3.9%）次要终点略有增加，但是并没有达到统计学意义。低剂量组和标准剂量组在PCI围术期严重出血方面未报导有差异（1.4% vs. 1.2%；OR=1.14；95% CI，0.53～2.49），30天的严重出血事件两组同样相似（2.2% vs. 1.8%；OR=1.20；95% CI，0.64～2.25）。

   “（活化凝血时间）指导的低剂量与标准剂量肝素相比并没有减少PCI围术期出血和血管通路并发症。”研究者总结称，“应用磺达肝素治疗的非ST段抬高ASC患者，PCI后应用普通肝素时导管血栓非常罕见。因此，ACS应用磺达肝素治疗和行PCI的患者应该接受指南推荐的（活化凝血时间）标准剂量普通肝素指导。”

    来源：http://www.cardiologytoday.com/view.aspx?rid=68375

    邢君 翻译 孙奉涛 校对