Dabigatran joins US atrial-fib guidelines

    达拉斯，德克萨斯州和华盛顿讯——几个月前刚被FDA批准的口服抗凝药达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰），正如预期的纳入美国心房颤动（AF）管理指南，作为预防卒中和血栓栓塞的华法林替代品。

    该药物达到最高的I级指南推荐，主要是基于其在RE-LY随机试验中的表现，根据2010年2月14日在线发表的文章作为去年12月美国心脏学会（ACC）、美国心脏病协会（AHA）和心律协会（HRS）联合发表的指南更新的补充。

    有关达比加群作为房颤时口服抗凝药的二线选择的情况heartwire已经公布了详细的情况。

    写作小组于2010年12月的AF管理“焦点更新”在最后一刻拉了达比加群一把：该药物经FDA批准，被认为是急性期用药，在发稿时仍然是成功的。2010年10月——即文件完成后公开发表前2个月被批准。

    写作小组主席Dr L Samuel Wann（威斯康星心脏医院，沃瓦托萨）告诉heartwire，2011年早些时候另外一个指南更新中计划恢复达比加群的推荐，支持该药物作为多数AF患者使用华法林的替代用药。

    根据最新的更新资料，例外情况包括人工心脏瓣膜、血流动力学显著瓣膜疾病、严重肾衰竭或晚期肝脏疾病。

    12月ACC/AHA/HRS文件是继9月加拿大心血管协会（CCS）和10月欧洲心脏学会（ESC）的最新AF指南公布之后，对2006年公布的AF管理指南的自我更新。有趣的是，CCS指南在达比加群被批准前完成的，但是他们的编写人员采取不寻常的方法将达比加群作为抗凝治疗的选择纳入指南中，成功的赌赢了加拿大对达比加群用于AF抗凝治疗的认证结果。

    或许FDA回顾了批准的其他一些用于AF抗凝治疗的口服药物，达比加群只是暂时作为其中唯一有效的华法林替代品。很多患者和医生发现华法林很难管理，希望有其他抗凝药可以选择。

    但是，新的声明警告称，华法林可能仍然对一些患者适用。“因为达比加群每日两次的给药和较高的非出血不良反应风险，患者已经服用华法林达到良好的国际标准化比值（INR）控制可能不会改用达比加群。”

    原文：http://www.theheart.org/article/1185559.do

    邢君 翻译 康瑞 校对