昨天由Patrick Serruys和Thomas Lüscher教授主持的最新临床试验专场，同往昔一样，受到了大家的热烈欢迎。几项研究的数据被公布和讨论，不但让参会者了解最新的突破性结果，而且引起了趣味横生的讨论。

    Niels Holm公布了CLOSE-UP随机研究结果，这项研究对比了经股动脉途径冠脉造影后人工压迫止血和应用FemoSeal VCD封堵装置的效果。数据显示，用FemoSeal VCD进行股动脉封堵的速度和住院期间大块血肿的发生，分别快于和显著低于人工压迫止血。两组间MACE总体发生率非常低且相似。感染发生率低，让人放心。这项研究的一个优点是，所获数据的1000多例操作均由技术熟练的专家进行。患者来自单个经验丰富的中心，是低危患者群（仅进行CAG）。对此有一些疑问：这是否是一种具有成本效益比的操作，如果FemoSeal失败将采取什么措施，大块血肿发生率是否增加。人们很感兴趣知道这种装置在ACS或者接受糖蛋白抑制剂患者的相关数据，但这是一个非常可靠的初步结果。

    David Antoniucci公布了RECLOSE 2-ACS试验结果，观察ACS患者应用负荷剂量氯吡格雷后高残余血小板反应（HRPR）和介入术后远期血栓事件。数据一致显示，尽管应用氯吡格雷，但是HRPR是PCI术后强烈预测血栓事件和心源性死亡的独立标志物。用噻吩并吡啶药物调整抗血小板方案，不会改变临床结果。对该研究的一项评判认为，没有采取标准治疗，大剂量给予氯吡格雷后没有在随访期间测量血小板抑制情况。因此，虽然能够观察到（药物）抵抗和事件之间存在联系是好的，但是不知道这种治疗方法对HRPR患者是否有效。

    Pasi Karjalainen公布了BASE-ACS研究的最新结果，这是一项由研究者发起的前瞻性、随机、多中心试验，对比TITAN-2生物活性支架（BAS）和Xience-V®依维莫司支架在ACS患者中的疗效。两种支架在不良事件发生率方面难分上下，12个月MACE率相似（9.6% vs. 9.0%），在复杂病变中确定的血栓发生率低，提示TITAN-2 BAS可作为Xience-V的替代品。这种氮氧化物涂层支架的表现相当出色！这是一个粗略的比较，但尽管如此，结果还是比较好的。因此需要更大规模的研究提供更多证据。

    Sjoerd Hofma随后公布了XAMI研究结果，这是一项随机多中心研究，对照第一代西罗莫司支架与第二代依维莫司DES在AMI患者中的作用。数据显示，Xience-V治疗AMI患者12个月结果不劣于Cypher，Xience-V组存在MACE率和支架血栓率降低的趋势，但这需要进一步随访证实。之后进行的讨论强调，两项试验达到了主要假设，显示研究支架在复合终点（心源性死亡、MI、再次血运重建）方面不劣于对照组，1年ST发生率更低。讨论者有一些疑问，支架血栓率是否真的降低了，BASE-ACS试验在TLR和心梗方面是否存在折衷，XAMI试验的受试人群是否比起初入选时风险要低一些。

    Didier Carrié公布了NEXT随机试验的数据，对照基于储存槽技术的无聚合物CRE8™西罗莫司洗脱支架和Taxus Liberté支架。结果显示，CRE8™在6个月晚期管腔丢失方面（0.14±0.36 mm vs. 0.34±0.40 mm; P<0.0001）优于Taxus Liberté支架，CRE8™组无明确的支架血栓病例，Taxus Liberté发生1例亚急性血栓病例。有趣的是，6个月晚期管腔丢失数据的事后分析显示，糖尿病患者可能从置入CRE8™而不是Taxus Liberté中获益（0.12±0.29 mm vs. 0.43±0.41 mm; P =0.0002）。这对于新技术非常鼓舞，需要与现代产品进行进一步对比研究。

    之后，高润霖院士公布了NOYA I 研究的结果，这是一项随机对照NOYA生物可降解涂层西罗莫司洗脱支架（SES）和火鸟2™永久聚合物SES的试验，NOYA™ SES在治疗CAD患者9个月支架内晚期丢失方面不劣于火鸟2™支架，MACE和靶病变失败率与对照支架相似。两组都没发生支架血栓病例。讨论中，高院士说需要进行进一步的对照研究。

    韩国Kim Hyo-Soo公布了ECO-PLEASANT的试验结果，这项研究对比了两种紫杉醇洗脱支架的有效性，分别是Coroflex Please和Taxus Liberté。数据显示，在临床驱动的TVR和心梗方面，Coroflex Please的有效性劣于Taxus Liberté，而且9个月晚期管腔丢失显著提高。心源性死亡和ST相似。需要进行头对头试验来证实新研发支架的有效性，因为数据不可转移。这些结果令人失望，尤其是Coroflex Please与Taxus Liberté而不是更现代的支架进行了比较。

    最后，陈韵岱教授公布了DIRECT研究的结果，这是一项随机双盲对照碘普胺和碘克沙醇在肾损害患者进行心脏导管术中的效果的研究，是规模最大的随机、对照、双盲对照不同造影剂在心脏导管术或PCI中患者肾毒性的试验。对比剂肾病在适度肾功能不全、进行严格水化治疗患者中的发生率非常低，两组间没有明显差异。该结果可靠，患者无需透析。这项研究进一步显示，广泛应用的造影剂安全性相似。

    Thomas Lüscher感到，临床研究在医学领域很重要，因为它们最终证实哪些治疗或者干预手段应该成为常规实践。该专场使学界更新知识、了解在研试验的关键结果和突显较新研究的数据。

    译自：EuroPCR2011每日新闻5月18日

    Melody 翻译 邢君 校对