Long-term Outcomes Similar for Biodegradable-Polymer, Permanent-Polymer DES

    根据发表在2011年9月20日JACC杂志上的数据显示，3年时，真实世界中生物可降解聚合物limus洗脱支架治疗的患者——并不优于——接受永久性聚合物药物洗脱支架（DES）的患者。

    该结果是ISAR-TEST 4（Intracoronary Stenting and Angiographic Results: Test Efficacy of 3 limus-eluting STents）随机试验的最新更新。

    对于all-comers研究来说，由德国慕尼黑心脏中心的Robert A. Byrne医生领导的研究者们入选来自2家德国诊所的2603例CAD患者，随机置入西罗莫司洗脱生物可降解聚合物支架（德国黑兴根, Translumina多微孔不锈钢平台；n=1299）或永久性聚合物DES（n=1304），包括西罗莫司洗脱Cypher支架（Cordis）和依维莫司洗脱Xience V支架（雅培）。各比较组间基线和病变特征非常均衡。

    主要终点无差异

    随访3年时，生物可降解聚合物DES和永久性聚合物DES之间的主要终点（心源性死亡、靶血管相关MI或TLR复合事件）发生率没有差异，适用于交叉预定亚组的结果包括年龄（67.6岁以下 vs.老年）、性别、糖尿病和血管大小（至少2.73mm vs.更小的血管）。TLR和死亡或MI发生率治疗组间也相似，然而ARC定义的肯定的或很有可能的支架血栓发生率低且具可比性（表1）。

    表1. 3年结果：生物可降解 vs.永久性聚合物DES
  

	生物可降解聚合物(n = 1,299)	永久性聚合物(n = 1,304)	P 值
主要终点	20.1%	20.9%	0.59
TLR	13.9%	14.2%	0.79
心源性死亡/MI	8.5%	8.9%	0.75
肯定的/很有可能的支架血栓	1.2%	1.7%	0.32

    次要比较关系中，分配到永久性聚合物组的患者随机置入Xience（n=652）或Cypher（n=652）。同样，两治疗组显示相似结果（表2）。

    表2. 3年结果：Xience vs. Cypher

	Xience(n = 652)	Cypher(n = 652)	P值
主要终点	19.6%	22.3%	0.26
TLR	12.8%	15.5%	0.15
心源性死亡/MI	8.7%	9.0%	0.88
肯定的/很有可能的支架血栓	1.4%	1.9%	0.51

    作者指出，尽管肯定的或很有可能的支架血栓发生频率在生物可降解聚合物DES组患者中稍低，但由于总发生率非常低因此没有显著差异。

    原文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=107160

 

来源： 医心网