Meta-analysis: Everolimus-Eluting Stents Reduce Thrombosis vs. Other DES

    据2011年9月14日先于JACC杂志出版前在线发表的大型荟萃分析数据显示，依维莫司洗脱支架（EES）与其他常用的药物洗脱支架相比少有可能导致支架血栓。研究还发现EES还同样降低心肌梗死（MI）率和靶血管血运重建（TVR）发生率。

    西奈山医疗中心的George D. Dangas教授领导的研究者们回顾了在线数据库，并搜索会议记录，挑选出包括17,101例患者的13个随机试验。试验比较了EES和其他DES（除外非永久性聚合物的DES），并报告了包括支架血栓在内的临床结果。

    EES领域内对比

    由于一些试验不均衡的随机性，相对于其他DES（n=7337），更多的患者接受了EES（Xience V，雅培或Promus，波士顿科学；n=9764）。最常见的非依维莫司洗脱DES是一代西罗莫司洗脱支架Cypher（SES，Cordis；8项试验）、紫杉醇洗脱支架Taxus（PES，波士顿科学；4项试验）以及二代佐他莫司洗脱支架Endeavor（ZES，美敦力；1项试验）。

    所有试验报道了ARC定义的肯定的或很有可能的支架血栓，但仅11项试验将发生的并发症包含在终点分析中。

    随访加权平均数为21.7个月（范围在9～48个月），EES与其他DES相比减少肯定的或有可能的支架血栓，以及MI和TVR。心源性死亡各组间相似（表1）

    表1. 长期结果
  

    在敏感性分析中，结果倾向于EES与支架血栓、MI和TVR相一致，不管氯吡格雷服用时间（最少6个月或12个月）或随访时间（至少1年以上）。然而，不同DES治疗效果不同，支架血栓（P_异质性= 0.03），TVR（P_异质性=0.007），MI（P_异质性=0.006）。EES与PES相比风险降低最多，与ZES相比中等降低，与SES相比降低最少。

    此外，在回归分析中，EES绝对益处随支架血栓基线风险增加而增加（P < 0.001）；MI和TVR观察到相似但较弱的模式。

    分析显示没有证据证实结果受发表偏倚或小研究效应影响。

    量化患者效果

    据作者称，EES支架血栓绝对降低0.5%，也就是治疗200例患者（或100例高危患者）可预防一例支架血栓发生。他们发现“尽管比例中等，但该保护水平与其他常用心脏介入治疗相一致。”

    据研究者观察，结果的普遍性是由于多数研究分析包括大比例的高危临床或血管造影特征患者。

    研究者称EES的一些设计特征或许可以解释其优秀的性能，包括：

    • 依维莫司洗脱，较紫杉醇更能减少晚期丢失和血运重建的强大的抗增殖药物。

    • 钴铬平台能够使支架外形变薄；有证据表明薄支架造成血管损伤、内膜增生最小，允许快速的内皮化。

    • 薄的含氟涂层可降低血栓、炎症和血小板活性。

    有能力对支架血栓进行评估

    由于多数支架研究设计了疗效终点，例如再狭窄和TVR，因此很难聚集足够的患者可靠的评估罕见事件（如支架血栓），Dr. Dangas在电话采访中告诉TCTMD，“这是首个拥有足够统计学力量的研究显示DES在支架血栓方面的差异。”

    “荟萃分析主要比较下一代支架与第一代支架，但是其提供了信息，因为其显示了支架技术更加安全以及更好的疗效。”合作者Somjot S. Brar教授在与TCTMD的电话采访中表示。

    尽管EES在心源性死亡减少方面并不显著——很可能是因为即使17,000例患者的研究也不足以检测低频终点的差异——MI发生率和支架血栓，“因此结果具有一定的一致性。”Brar博士指出。

    EES在TVR方面的优势也很重要，Dangas博士补充说，但是由于TVR是常见事件和支架试验终点，因此已经很好识别。

    Brar博士说，在荟萃分析中的每项试验中，对照组支架血栓增加率与EES日益增加的获益相匹敌。“EES似乎在你更加关心的支架血栓患者中疗效更好。”他指出。

    Dangas博士补充说，未来的研究将评价EES在高危亚组如糖尿病中的安全性。

    EES的成功源于多种特性

    2位作者同意没有一个EES的设计部分——药物、聚合物或薄支架体——能够挑出作为其优势性能的主要原因。“我的感觉是这是一杯鸡尾酒，所有部分都很重要。”Brar博士说。

    是否提高EES安全性能够缩短双联抗血小板治疗的持续时间仍然是有待调查研究的问题，Brar博士补充并指出当前推荐氯吡格雷应用12个月的证据很弱。“在该论文中6个月vs.12个月氯吡格雷点估计值似乎完全倾向于EES。”他观察到，“这表明较短的持续时间可能在预防支架血栓方面有效。但是还需要专门的随机研究进一步证实。”

    “对于多数医生来说，EES将成为导管室中主要使用的支架。”Brar博士预测，“在临床上，它将是治疗的标准，学术上不断前行，它将可能作为我们比较新技术的参考支架。”

    如果未来支架比较的试验评估支架血栓风险，他们应该使用EES作为基准，Dangas表示同意。但是出于实践原因，它们不可能永远使用，他补充道。

    原文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=107178