重温DIG研究:地高辛治疗心衰新发现
发布于:2012-05-30 11:15
DIG revisited: Digoxin scrutinized anew for chronic heart failure
欧洲心衰学会2012年会上,Mihai Gheorghiade医生首次公布了一项15年临床研究的亚组数据,结果显示,虽然目前使用神经激素阻滞剂治疗心衰患者,但是地高辛对慢性心衰也具有广泛的应用潜力。
DIG安慰剂对照研究入选了6800例患者,一半以上心衰患者被随机分到三个高危亚组,患者心功能NYHA 3或4级,LVEF<25%,心胸比率(CTR)>55,2年间服用地高辛的患者心衰相关死亡率或住院率显著降低,全因死亡率或住院率复合终点的降低也较显著。Mihai Gheorghiade报告说,DIG研究预先设计了高危亚组分析,地高辛使患者住院率降低,进而降低死亡率,使患者获益,这与整个研究主要终点阴性结果相一致(地高辛不减少全因死亡率)。FDA 1998年批准地高辛用于治疗心衰时曾考虑过DIG研究亚组数据,这些数据从未在任何刊物或会议上发表过。由于DIG研究对象同时应用了ACE抑制剂和利尿剂,极少数应用了β阻滞剂或醛固酮拮抗剂,所以研究结果不宜普遍用于当前临床。这些数据与指南一致,地高辛应该用于已有治疗不能解除症状的患者。但我们医院对于仍有症状的心衰患者,不考虑使用地高辛。”
伦敦国王学院医院的Theresa A McDonagh点评报告时说:亚组分析“应该让我们重新思考地高辛对心衰的作用。自DIG研究后,随着神经激素阻滞剂用于治疗心衰,地高辛从心衰治疗药物中被逐出,也许因为DIG研究是在全因死亡率试验时代,没有达到试验的主要终点而被看作是失败的研究。从那以后,地高辛不再用于心衰的一线治疗,不再作为治疗射血分数减少心衰的首选药物。指南指出,接受常规治疗但是症状不断恶化的低LVEF心衰患者,以及不耐受β阻滞剂的患者,可以考虑应用地高辛。”
Piotr Ponikowski说,DIG研究是在上一个时代进行的,“今天的患者群完全不同,多数患者使用神经内分泌阻滞剂,但是DIG研究亚组分析有助于激发医生对心衰药物治疗的兴趣。我们需要再次回顾这些数据来指导临床。大家通常忽略地高辛的减慢心率作用,它不但加强心肌收缩力,且有明确的副作用。这项亚组研究的数据非常明确,地高辛可降低住院率和心衰相关死亡率,而且安全系数也很鼓舞人,让我们对地高辛产生信心。”(英文:http://www.theheart.org/article/1404951.do)
来源:医心网
翻译:Melody
来源: 医心网



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