Pilot Study Suggests Safety of Cell Therapy for Ischemic Stroke 
 
    根据2012年7月3日在线发表于《卒中》杂志的一项小型研究，骨髓干细胞治疗新发缺血性卒中安全，而且提示有效。西班牙Universitario Virgen del Rocío 医院的Francisco Moniche医生及同事进行了一项纳入20例大脑中动脉（MCA）卒中患者的非随机I期/II期试验。一组受试者（10例）在发生卒中后5~9天接受了MCA动脉内注射骨髓单核干细胞，另一组接受标准治疗（10例）（无骨髓抽吸或者假注射）。2组患者基线水平时均有功能严重障碍。神经学专家在不知道治疗方法的情况下进行患者预后评估。

    卒中发生6.4±1.3天后进行干细胞移植，平均注入1.59×10⁸干细胞（包括3.38×10⁶ CD34+细胞），存活率92.8%。移植过程中没有发生严重不良事件或者严重血流动力学或呼吸改变，在移植后及随访期间也没有发生神经功能恶化。治疗后的弥散加权MRI未观察到缺血性病变。随访3个月时，细胞治疗组2例患者发生了孤立的部分性发作，进行抗癫痫治疗后无复发。随访6个月内没有死亡、额外卒中事件或者肿瘤形成。

    治疗组与未治疗组患者神经功能相似，但在6个月时，20%细胞治疗组患者改良Rankin量表2分或以下，标准治疗组改良Rankin量表2分或以下数量为0（P=0.47）。功能学状态与移植的单核细胞数量无关。但是，注入CD34+细胞数量较多的患者预后较好，在Barthel量表（测量每日活动度）显示的治疗后1个月效果尤其明显。

    该论文提到β神经生长因子水平“促进大脑可塑性”，在4天时2组的β神经生长因子水平相似，但在8天时治疗组更高（12.8± 2.7 ng/mL vs. 3.9 ± 2.5 ng/mL; P=0.029）。粒细胞巨噬细胞集落刺激因子水平不受移植影响。卒中动物模型显示骨髓单核细胞“加快内源性神经形成、血管生成、轴突发芽、突出发生，促进神经功能改善，”研究者写到，“但是，卒中患者的临床研究很少。”

    Moniche和同事提示，尽管当前的研究结果提示干细胞治疗具有安全性，但不排除它引发卒中孤立部分发作的潜在可能性。“尽管还不明确干细胞治疗是否与两次孤立部分发作有关，但是今后研究时有必要进行认真监测。”而且，治疗最佳时机仍不明确。较早治疗可“对重构产生更大影响，”研究者写到，这种益处应该与患者卒中发作后神经学不稳定相权衡。“我们选择5~9天时间窗是因为卒中患者在早期亚急性阶段神经学缺损更稳定，但仍在积极地重构，关于安全性的结论更可靠。”

    在邮件采访中，哥伦比亚大学医学中心的Warren Sherman医生告诉TCTMD，细胞治疗是一种非常适于卒中的方法，但是他强调这种理念并不新鲜。“很多研究正在全球范围内进行，包括美国。”他报告说，一些研究采用盲法和安慰剂对照。但是，“很少有公开发表的。”

    正如缺血性心肌损伤细胞治疗一样，“临床前研究很重要，临床方法根据不同时间（急性、亚急性或慢性）、干细胞源特点（自体vs.异源，骨髓干细胞提取vs.动物脂肪vs.其他）和给药途径（动脉内vs.直接注射）有所差异。”Sherman说，细胞治疗缺血性卒中的目标是双重的：限制损伤范围及其影响，修复功能。目前的发现提供了“这种治疗的安全信息”，他总结道。但是，“对其他重要问题（如时机和潜在功能学获益）没有多少启示。”（英文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=112978）

    来源：医心网

    翻译：Melody