WOEST: Drop aspirin in stent patients on oral anticoagulants

    欧洲心脏病学大会2012上，荷兰TweeSteden医院的Willem Dewilde医生公布了“口服抗凝药物置入冠脉支架患者的抗血小板和抗凝治疗优化”（WOEST）研究，结果显示，口服抗凝药物置入支架的患者应服用氯吡格雷而不是阿司匹林。口服抗凝药加氯吡格雷的双联抗血小板患者，与增加阿司匹林的三联抗血小板患者相比，前者整体TIMI出血显著降低，双联治疗有效性没有减少，缺血性事件减少、全因死亡率明显减少。尽管研究仅纳入573例患者，但它是首个阐述这个问题的随机试验，受到欢迎。WOEST新闻发布会共同主持人认为研究会改变临床实践。

    梅奥医院的David Holmes说：“这是一件大事，房颤患者置入支架如何治疗是个重要的问题，这些结果具有非常重要的临床提示，将会改变指南。”该研究中应用的口服抗凝药物是华法林类药物，Holmes说现阶段缺少数据，不能将结果外推到新型抗凝药物。爱丁堡大学的Keith Fox医生说：“先前这方面数据非常少，所以这是非常重要的进步，学界会严肃对待。”   

    希达-西奈心脏研究所的John Harold医生是美国心脏病学会（ACC）主席，他评论说WOEST是“执行良好的研究，提供了相关临床数据。”当问道临床指南是否会就此改变，他说，“指南制定过程非常有条理，需要一段时间。三联治疗患者出血是非常普遍的，这是我们每天都能看到的实际问题，这条新闻近期将会引起一些实践的改变，将还驱使指南委员会查阅数据并决定是否需要更新。”Harold警告，该研究虽然提示去掉阿司匹林不会导致支架血栓和卒中增加但是受试者数量太少了，不能得出确定性结论。这是该研究遗留的一个问题。

    大多数房颤患者和置入机械瓣膜的患者必须口服抗凝药，30%以上患者伴随缺血性心脏病，进行PCI时可使用阿司匹林和氯吡格雷。尽管指南推荐三联治疗，但是众所周知会引发严重出血增加，增加死亡率，目前对这个问题还没有前瞻性随机试验数据。

    WOEST试验中，573例患者被随机分到双联治疗组（口服抗凝药+氯吡格雷75mg/d）或三联治疗（口服抗凝药+氯吡格雷+阿司匹林80mg/d）。置入裸金属支架（35%）患者疗程1个月、置入药物洗脱支架（65%）患者疗程1年。随访1年。双联治疗组主要终点TIMI出血明显下降，主要终点包括最少、轻微和严重出血。最少和轻微出血明显降低，严重出血有所降低，差异没有达到统计学意义（P=0.159）。该试验对检验出血优效性具有足够的效能，但对疗效非劣效性不具备检验效能。临床缺血事件是次要终点，研究提示停用阿司匹林不增加缺血事件。实际上，双联治疗组大多数患者事件率降低，总死亡率显著降低。

    在WOEST研究讨论环节中，意大利的Marco Valgimigli医生说停用阿司匹林为避免1个出血事件仅需要治疗4例，所降低的出血事件大多数是最小和轻微出血，“这些事件从临床角度来看是重要的。”Holmes同意他的观点：“轻微出血降低非常重要，如果刮胡子时出血而不能止血，那问题就大了。”

    Valgimigli强调，尽管严重出血减少不明显，但是（停用阿司匹林）为避免1个严重出血而需要治疗40例，可能对于更多患者来说有意义。不服用阿司匹林而支架血栓和卒中数量减少有点令人惊讶，可能是一个偶然发现，或者意味着对于预后来说出血比抗栓效果更重要。（英文：http://www.theheart.org/article/1439915.do）

    来源：医心网

    翻译：Melody