SOURCE XT是新一代Sapien XT瓣膜在欧洲获批后进行的注册试验。其1年内死亡率呈逐渐下降趋势，尤其是中、重度主动脉关闭不全患者死亡率远低于其它系列产品。该研究同时发现女性生存率高于男性。

瑞士伯尼尔大学小岛医院Stephan Windecker博士将结果公布在EuroPCR2013上。他强调与前几代瓣膜相比，Sapien XT瓣膜存在包括欧洲心脏手术风险评估系统（EuroSCORE）平均得分较低等问题。然而SOURCE XT中1年全因死亡率为19.5%，心源性死亡率仅为10.8%，这些结果或是曾报道过的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）研究中生存率最高的结果之一。

Windecker博士公布了17个国家93个中心的2166名SOURCEXT 患者术后1年结果，其中62.7%患者的瓣膜经股动脉路径置入，33.3%经心尖途径，3.7%经主动脉途径，0.3%经锁骨下动脉途径。他指出其中经股动脉途径治疗的患者生存率最高为85%，而心尖途径为72.8%，主动脉途径组为73.9%。他提出生存率与实施途径关系不大，更多的是与患者身体状况有关，例如患者伴有并发症，导致其无法进行股动脉途径置入术，从而降低了生存率。

SOURCE XT的 12月随访结果明确显示：尽管该设备尚不能完全消除瓣膜返流问题，但却可以显著改善这一并发症。Windecker博士指出这与Sapien XT的新设计特性使其能够更精确地置入位点，以及更好地的利用多通道成像不无关系，同时与TAVR置入术者对改善瓣膜渗漏并发症意识的提高息息相关。

对于女性生存率高于男性这一结果，Windecker博士认为其原因或是由于女性受设备本身的负面影响比男性低。

术后1年时SOURCE XT的其它关键结果有：
· 1年时中风率6.3%。
· 1年时NYHA3级或4级的患者比例从75.3%降低到9.7%。
· 生活质量（EQ-5D评分）从49.3改善至69.5。
· 女性中，未发生全因事件和心脏事件而幸存的患者分别是82.5% 和90.6%，而男性分别是77.9% 和 87.6%。
· 平均EuroSCORE>15或更高的患者，全因生存率是78.9%，平均EuroSCORE <15的患者则升高为83.4%。（译自：http://www.medscape.com/viewarticle/804576）

翻译：郑建洁     校对：池晓宇

来源于：医心网