医心网  >  独家资讯  >   正文

Cardiac Plug封堵左心耳成功率高 并发症发生率低

发布于:2013-06-04 11:57    

Cardiac Plug Shows High Success, Low Complication Rate for LAA Closure


据5月15日在线发表于《美国心脏病学院杂志》的研究结果显示,使用Cardiac Plug 封堵器在患有非瓣膜性房颤抗凝禁忌症患者中行经皮左心耳(LAA)封堵术,其手术成功率高,且心源性栓塞和出血并发症的发生率低。

拉瓦尔大学(魁北克,加拿大)Josep Rodés-Cabau教授等研究人员对7所加拿大医疗中心的52例该类患者进行了入组研究,患者均采用Amplatzer Cardiac Plug封堵系统行左心耳封堵术。该封堵器由一个自膨胀式装置组成,远端的叶和近端的盘由中央的连接腰链接在一起。


研究列队中的抗凝治疗禁忌症包括:

•出血(颅内出血34.6%,,消化道出血23.1%,13.5%腹部肌肉自发血肿;

•耳鼻咽喉出血7.7%,呼吸道出血5.8%);

•INR不稳(3.8%);

•高风险的下降(1.9%);

•华法林过敏(1.9%);

•严重贫血(1.9%)。


现少量术中并发症


除1例患者外,手术均成功(98.1%)。无院内死亡和中风事件发生,围手术期并发症发生率低,其中包括栓塞(1.9%)、短暂性脑缺血发作(1.9%)以及心包积液(1.9%)。平均随访期20个月。年观察中风、血栓事件和大出血低于预期。(表1)

           脑缺血事件和出血事件


残余渗漏风险低 临床意义尚微


研究人员指出,该研究结果显示的16.2%的残余渗漏率是目前相关研究中最低的结果。他们认为这或与该器械中盘的设计能更好地封堵左心耳有关。


围术期器械渗漏随时间推移而发展,其原因或许与器械未完全内皮化有关,或者是由于置入器械后左心耳的即刻收缩造成器械过小,而使围术期未出现残余渗漏。


Dr. Rodés-Cabau博士及其同事认为,围手术期器械渗漏所涉及到的低LVEF说明随时间变化的左心耳直径或许是造成这些渗漏的原因。然而,他们进一步指出,该试验呈现的少量渗漏的存在并未涉及到心源性事件,其他研究终点中也未涉及这一事件。


抗凝维持护理标准


库珀大学医院Zoltan G. Turi博士(Camden,新泽西)在就此项研究的相关采访中指出,尽管该研究“是Cardiac Plug对迄今其所发表的较少数据的可喜补充,”但却有一定局限。由于该研究是非随机试验,因此数据和随访期有限,此外,研究缺少核心试验室,临床事件仲裁委员会,或数据检测委员会等要素。


尽管封堵器对术者已是非常熟悉的一种器械,但由于其曾一度被“吹捧”为无需加以抗凝治疗的装置,这一缺乏足够证据的结论使该类器械在临床实践中存在一定“问题”。


Turi博士指出,临床医生应在选择患者试用新器械时格外地慎重,例如使用Cardiac Plug这样的封堵器,应等待更加确凿的研究证据再给予相应治疗。“在此之前,尽管长期抗凝较为繁琐,并有一定显著毒性,但对其适应证患者,它仍是一种最佳治疗方式和护理标准,”他总结到。


研究细节


患者平均年龄和CHADS2评分中位数分别为74±8岁和3。所有患者术后24小时均行经胸超声心动图检查。


【医心评论】翻译:Amy   校对:周荣卫

链接:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=118892





来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:CT瓣环测量可减少TAVR术后瓣周返流
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册