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[EuroPCR]DESolve NX:随访6个月可吸收的DES显示阳性结果

发布于:2013-06-05 11:08    

DESolve Nx: Bioresorbable DES Shows Positive Results at 6 Months    


在2013年EuroPCR大会上,以来自巴西Alexandre Abizaid博士为首的研究人员对126例单支冠状动脉病变患者(血管直径2.75mm-3.0mm,病变长度<12mm)进行NX DESolve试验研究的临床试验结果表明,完全生物可吸收药物洗脱支架(DES)对冠状动脉病变患者6个月的随访结果显示低晚期管腔丢失的有效性和安全性,DESolve支架由聚乳酸聚合物制成,1年后该支架可完全降解。


在植入生物可吸收支架6个月时给予定量冠状动脉造影(QCA)分析,最小管腔直径(MLD)的基线术后从0.92±0.40mm增加至2.67±0.28mm,6个月时保持在在2.45±0.44mm。术后急性收益为1.73±0.45mm,而急性回缩低于6.6%。糖尿病和非糖尿病患者均显示6个月晚期管腔丢失,主要终点为0.21mm。6个月时阶段内二元再狭窄为3.5%,术后直径狭窄从69.9±12.3%减少至13.5±0.8%,6个月时保持在18.3 v的13.6%。用血管内超声(IVUS)分析,血管面积从术后10.44 mm2增加至12.23 mm2(6个月时),同比增长16.8%(P≤0.001)。在同一时间内平均脚手架面积同比增长15.7%(P≤0.001),平均管腔面积增加9.0%(P≤0.001)。6个月时梗塞体积百分比为5.05±4.20%,不完全的脚手架折叠体积为术后0.70±0.17 mm3和6个月时0.10 mm3。超声显示没有晚期获得性贴壁不良和瘤体形成。同时,用光学相干体层扫描(OCT)分析,平均脚手架面积从术后7.04 mm2增加至8.17 mm2(6个月时),同比增长16.9%(P≤0.001)。此外,每位患者的内膜覆盖率6个月高达98.78±1.69%,平均内膜增生厚度为0.10±0.03mm。OCT显示没有晚期获得性贴壁不良, 6个月时从基线的15例下降到5例。


其临床结果显示,6个月时MACE发生率是3.25%,1例心源性猝死(0.8%),1例靶血管MI(0.8%)(1例非Q波MI),2例临床表现TLR产生(两例都是PCI; 1.6%),并没有明确的支架内血栓形成。在糖尿病患者亚群组(n = 26),只有1例 MACE发生,1例非Q波靶血管MI归因于多模成像的过程。


Abizaid博士对此支架的安全性及有效性给予了很高的评价。他指出存在两个优势:第一,1年内生物可吸收支架可完全吸收;第二,可以自如扩张,而不会发生断裂。而德国慕尼黑的Robert博士认为这些结果的意义在于在不久的将来,我们会看到生物可吸收支架更大的市场空间。(译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=118839)


【医心评论】翻译   Rita       校对:周荣卫





来源: 医心网
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