医心网  >  独家资讯  >   正文

药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄:指南与专家观点

发布于:2013-06-26 09:59    


Drug-eluting balloons for in-stent restenosis: Guidelines, experts diverge

PCR2013会议上专家讨论认为,从长远看,药物洗脱球囊终将进入临床应用,美国需阐述球囊治疗支架内再狭窄的效果,但是有专家指出球囊临床试验存在一些问题,比如试验结果令人质疑、存在出版偏倚和器械问题。

来自德国的Christoph K. Naber医生说,欧洲心脏病学会(ESC)2010版指南将药物洗脱球囊治疗裸金属支架再狭窄作为IIa、B类推荐,德国和意大利已发表对于这项新技术的立场意见。例如,德国2011年指南指出,尽管临床试验数据不充分,但是随机对照试验的造影终点结果良好,支持使用药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄。但是,美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)2011指南指出:“药物洗脱球囊即将纳入正式评估,目前的数据不足以支持任何正式推荐。”

药物洗脱球囊的三个适用领域

目前药物洗脱球囊可用于三个领域的研究与应用。首先是外周血管疾病,药物洗脱支架虽然在冠脉领域得以普遍应用,但是在高速流动的血管中支架容易发生断裂,此种情况下可以使用药物洗脱球囊。其次,治疗原位冠脉病变,目前还不能证实球囊的效果能否媲美药物洗脱支架,球囊主要治疗分叉病变和小血管病变。第三,再狭窄,PCR2013会上很多专家认为尽管还缺乏结论性证据,但药物洗脱球囊似乎将发挥重要作用。

Naber总结说,根据现有数据,“指南应明确,药物涂层球囊可以治疗裸金属支架再狭窄。”应着重阐述药物洗脱球囊在处理支架再狭窄和原位病变中的作用。Bernardo Cortese认同了Naber的观点,Cortese认为,“我认为指南应该写出讨论意见,而不仅是罗列已有数据,它应该体现专家的观点,不然我们就不需要专家讨论了。”

但是Ron Waksman说,在美国,指南是指南,推荐是推荐。药物洗脱球囊有很多未知的方面,比如将药物精确输送到病变具体位置的难度、药物种类和剂量大小、夹层和弹性回缩的避免。迄今药物洗脱球囊的试验均来自小型中心,患者数量少,有些数据未公开发表,很多医院使用的是未上市的器械,这在美国是不允许的。“受试者少于100例的研究不足以成为指南推荐的根据。”

欧洲批准的药物洗脱球囊(比如意大利批准使用八种)使用的药物都是紫杉醇,在莫司类药物主宰的药物洗脱支架世界里它已经被冷落。药物涂层球囊研发者使用紫杉醇,部分原因是其亲脂涂层使药物更容易持续传输到组织,而莫司类药物容易被血流冲走。

而Juan F Granada认为是经济因素,莫司类药物比紫杉醇更贵,而且需要通过新型载体来控制其向血管壁的输送,“我认为器械公司顺势使用了紫杉醇,但是将来一定也会使用莫司类药物,只是时间问题。”

Granada还预测,尽管需要进行更好的临床试验和研发新技术,但球囊作为介入领域的一种通用技术,长远来看必有用武之地。

分会场联合主席Pascal Meier说,其他困难包括费用高、未上市、医生心理定势。比如在英国,药物洗脱球囊比药物洗脱支架价格高,所以很少使用,且医生对于裸支架或药物支架再狭窄的处理感到非常犹豫,尤其是在边支血管内。

很多医生认为,药物洗脱球囊可能不会与新型药物洗脱支架竞争原位病变的治疗,它们仍属于治疗外周血管疾病的器械。支架内狭窄的需求可能减少但不会消失。“药物洗脱支架ISR率在5%~10%,但是糖尿病、小血管和分叉病变ISR发生率高于这个数字。”Meier说。2013年初的一项荟萃分析数据,使Meier对药物洗脱球囊的态度从反对转向了支持,那项分析指出药物洗脱球囊比裸金属支架或传统球囊成形术对于治疗支架内再狭窄更有效。“长期以来我一直持怀疑态度,从首批试验来看,短时间的球囊膨胀不可能对病变有长久的效应,而且第一代球囊药物被冲走,也验证了我的担忧。”

新一代球囊使药物更好地附在球囊上,在球囊扩张时渗透到组织内。研究显示,紫杉醇在组织内停留数天、数周甚至数月,效果可能更长久。(原文:http://www.theheart.org/article/1543837.do)

《医心评论》编译:Melody    校对:周荣卫




来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:EnligHTN-1:1年时患者血压持续降低
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册