【CHC2013】陈韵岱教授：未来的药物洗脱支架平台

发布于:2013-08-12 10:29

2003年药物洗脱支架（DES）问世以来，给广大冠心病患者带来治疗效果的改善，但是从医生的角度来看，理想的支架应该是有效性和安全性的完美结合，同时具有生物相容性。

生物可降解多聚物涂层可在6个月内降解吸收，携带的药物在涂层降解前释放完毕，缩短双联抗血小板药物服用时间，目前市场上有多种类型的以可降解多聚物涂层为载体的DES，如国产的Excel支架、Nobori支架等。

Excel由吉威医疗制品有限公司研发，2005年获得SFDA批准上市成为国内首个（也是全球首个）可降解涂层药物洗脱支架，其可降解的聚合物载体以二氧化碳和水的形式排出体外。验证该支架的研究CREATE试验5年随访结果证明，在我国完全真实世界PCI临床实践中，应用Excel支架安全有效，提示了使用这种新型可降解涂层技术的药物洗脱支架，双联抗血小板治疗仅需持续6个月，短于目前多数DES术后用药时间，而且能够大幅降低晚期血栓的发生，提供给患者良好的近期和远期效果。

早在大约20年前，Onuma等人就开始了生物可吸收支架的研发历史，虽然早期的尝试大多都无疾而终，但是为生物可吸收支架的发展奠定了宝贵的基础。理论上，人们希望生物可吸收支架既可以像DES一样，降低支架内再狭窄率，又具有较好的远期安全性。

生物可吸收支架所使用的材料具有特殊的物理性质，它可以在人体内完全降解，具有较高的弹性系数和纵向强度，断裂张力较宽，使得支架膨胀时不会损坏，而且自身张力较低以降低弹性回缩，具备足够大的过度扩张能力以充分扩张靶血管。

Igaki-Tamai支架是第一支用于人体的可完全降解的生物可吸收支架。采用PLLA材料，不含抗内膜增殖药物。该支架可在18~24个月内完全吸收并且可以安装在标准支架球囊上使用。

Absorb依维莫司药物洗脱生物可吸收支架是世界上首个进入临床试验阶段的药物洗脱生物可吸收支架，该支架以PLLA材料作为骨架，表层薄涂层为左旋多聚乳糖（PDLLA）与8.2μg/mm依维莫司1:1比例配置的无定形混合物。

前瞻性、多中心ABSORB cohort A试验作为验证Absorb支架安全性和易用性的研究，6个月随访仅有1例出现缺血相关的MACE事件（非Q波心肌梗死），6个月~3年期间，没有再发生MACE，在3年期间，没有发生支架内血栓，在6个月~2年期间，IVUS和OCT证实的管腔面积有所增加。患者血管功能恢复，包括支架置入节段，支架完全吸收。ABSORB Cohort B 9个月临床数据显示患者无ARC定义或者方案定义的支架血栓。Absorb的性能可与世界一流的药物洗脱支架相媲美，同时还能够为患者提供相关的附加益处，支架随着时间的推移逐渐溶解，使血管的功能得到恢复，使更多的血液流过血管满足机体的需要。