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[2013ESC]Meta分析：新一代DES在女性中看到好的效果

发布于:2013-09-04 14:57

Meta-analysis: Best Outcomes Seen with Newer-Generation DES in Women

关键点：

对女性PCI患者超过十年BMS，第一代及第二代DES成果进行比较的Meta分析

最新DES具有较低的死亡率、心肌梗死率、支架内血栓形成及TLR

研究者的目的在于观察少数群体中PCI的进展。

荷兰阿姆斯特丹—根据在2013年9月2日欧洲心脏病学会年上提出并发表在《柳叶刀》杂志上的一项随机试验的汇总分析称，在女性患者中药物洗脱支架（DES），特别是第二代DES与裸金属支架（BMS）相比同样安全并更有效。

纽约西奈山医疗中心Roxana Mehran博士和同事纳入43 904例在2002年至2013年26个随机试验中置入BMS或DES的患者数据，其中11 557例（26.3％）为女性患者。

新DES显示出明显优势

通过平均2.9年随访，与总人群相比女性患者具有相似的死亡率(5.7%vs.5.9%)，MI(5.5%vs.4.5%)，确定/可能的支架血栓形成率(1.6%vs.1.6%)及TLR(8.0%vs.8.3%)。

在女性患者中比较BMS、前一代DES和新一代DES发现，新一代DES具有较低的死亡率或MI（主要安全终点），确定/可能支架血栓形成率（二次安全终点）和TLR（主要疗效终点，表1）。

表1.女性患者3年临床结果

	BMS (n = 1,108)	前一代 DES (n = 4,171)	新一代 DES (n = 6,278)	P 值(总体)	P 值(前一代vs.新一代DES)
死亡或MI	12.8%	10.9%	9.2%	0.001	0.01
确定/可能支架血栓	1.3%	2.1%	1.1%	0.01	0.002
TLR	18.6%	7.8%	6.3%	< 0.001	0.005
MACE（死亡，MI，TLR）	27.7%	16.5%	14.1%	< 0.0001	0.002

多变量分析还发现新一代DES与前一代DES相比具有的一项明显优势在与BMS相比的3年不良事件风险上。（表2）。

表2.与BMS相比的3年不良事件：调整后的HR (95% CI)

	前一代DES	新一代 DES	P值(前一代vs.新一代)
死亡 or MI	0.94 (0.69-1.27)	0.70 (0.51-0.97)	0.002
确定/可能支架血栓	0.95 (0.41-2.17)	0.55 (0.24-1.26)	0.02
TLR	0.46 (0.33-0.65)	0.44 (0.31-0.64)	0.68

亚组除糖尿病患者治疗MI使用BMS效果优于新一代DES外，分析显示其他方面与总体研究结果一致。

无需比较

“女性患者只占招募的药物洗脱支架随机试验中患者的1/4，”Mehran博士讲，“从长远来看，使用DES是安全有效的，新一代DES更是提高了相关安全性。这类患者的试验前分析是弱势群体安全性和有效性的分析，我们希望在其他人群中也可以做到这一点。”

来自英国伦敦的评论人Stuart J.Pocock博士称，此研究结果“独特而强大”。然而，他质疑众多使用DES的“驱动力”，在以前的研究中看到依维莫司单独作用的积极成果，特别是支架内血栓形成。

Pocock博士同时质疑：“我们得出的结论同样适用于男性患者和女性患者的比较。为什么研究者没有对此进行针对性比较。”

Mehran博士回应：“我们主要不是对女性患者和男性患者进行比较，男性患者在很多地方不同，尤其是在PCI时的解剖和合并症方面……这种比较已经做了多次，男性患者与女性患者对比不是这一分析的目的。我们想了解在女性患者人数不足的十年介入试验中女性患者中PCI安全性及有效性的进展。”

研究细节

前一代DES包括Cypher支架（Cordis/强生）和Taxus（波士顿科学），新一代DES使用Xience/Promus（雅培，波士顿科学），Endeavor（美敦力），Resolute（美敦力），Biomatrix/Nobori (Biosensors, 泰尔茂), 和Yukon PC (Translumina)。由于试验转移到新一代的DES，患者趋于老年人，导致有更多的合并症及疾病史。