MitraClip 用于非中央性返流患者安全、有效

发布于:2013-09-10 14:43

MitraClip Appears Safe, Effective for Patients with Noncentral Regurgitatior

据9月4日于《美国心脏病学院杂志》在线发表的一项研究结果显示，对于存在外科手术高危的非中央性退行性二尖瓣返流（MR）患者，经皮钳夹装置治疗是安全有效的，其早期和中期结果与中央性MR的同时期结果相似。该研究结果挑战了MitraClip用于非中央性MR治疗存在巨大危险的概念。

Olaf Franzen博士（丹麦国家教学研究医院）及其同事就2009年8月至2012年11月期间来自欧洲3家大诊量医疗中心的173例接受MitraClip治疗的患者进行了观察。他们对79例退行性MR患者进行了回顾性分析，对中央性返流（62%）及非中央性返流患者进行了对比。

差异甚微

中央性与非中央性MR患者之间的手术成功率（大约96%；P = 0.866）、手术时间（P = 0.505）或置入钳夹数量（P = 0.278）无差异。两组患者术后并发症发生率极少且相似，均无延长钳夹缠绕或栓塞，或室间隔并发症发生。

超声心动图显示所有患者MR严重程度有所降低，大多数患者为 2级或更低。中央性返流与非中央性返流组之间MR降低程度无差异。两组的MR严重程度在6个月时持续降低，中央性与非中央性组MR严重程度超过2级的患者比例无差异（4.8% 对 8.3%；P = 0.679）。1个月时，两组患者的平均二尖瓣梯度以及纽约心脏病学会心功能分级（均为P<0.001）均有相似改善，后者改善持续6个月。

随访15.2±11个月时，经评估的中央性返流组与非中央性返流组患者之间由心衰或部分钳夹脱离导致的死亡率和再次住院率无差异。（表1）

表 1. 研究结果

	中心性 MR (n = 37)	偏心性MR (n = 23)	P 值
死亡率	5.4%	13.0%	0.298
心衰所致再次入院率	10.8%	8.7%	0.791
部分钳夹脱离	2.0%	3.3%	1.000

“我们的研究结果显示，MitraClip可以安全地置入非中央性二尖瓣返流位置，其手术成功率与置入中央性返流位置相似。”研究人员指出。

定义适应证患者

Jason H. Rogers博士和Reginald I. Low博士（加州大学戴维斯分校医学中心，加利福尼亚）在社论中指出，尽管在随机临床试验EVEREST和随后的注册REALISM试验中，MitraClip被主要限定用于中央性MR的治疗，“但众所周知该治疗策略在欧洲和美国同情使用路径中已经纳入了偏心性MR患者。” MitraClip于2008年3月获得CE认证，但在美国目前仍处于研究阶段。