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[TCT2013]最新临床试验公布

发布于:2013-10-31 09:41    

旧金山当地时间1029日上午,TCT2013会议主会场公布了数项最新临床研究结果。

 

SAFE-PCI for Women试验

 

SAFE-PCI for Women试验有着诸多第一:它首次对比女性患者介入策略的选择、它是美国第一项对比女性经桡动脉和经股动脉入路的多中心随机试验、还是美国首个基于注册研究的随机试验。该试验由Sunil V. Rao主导,旨在观察女性经桡动脉介入治疗的有效性和可行性,纳入来自美国60个中心的1787例女性患者,893例分到经桡动脉组,894例分到经股动脉组,约有6%的患者转为经股动脉介入治疗。试验结果显示,经桡动脉入路没有明显降低女性患者PCI术后出血或血管并发症发生率,但是在更大规模样本量的试验中,其确实可以降低血管并发症和出血的发生率。因此真实世界中,大多数女性更偏向于接受经桡动脉途径。

 

CoreValve美国关键性试验

 

有症状的主动脉狭窄患者手术风险高,30天死亡率在50%以上,为观察CoreValve THV的疗效,进行该试验。由2名外科医生和1名介入医生进行危险评估,经评估有471例患者为手术高危。研究终点是全因死亡率和大卒中。结果显示,1个月和1年时大卒中发生率低,中至重度返流率低并随着时间改善,该试验显示,CoreValve可以用于不适合外科手术治疗的主动脉瓣置换患者。

 

SORT-OUT VI

 

根据一项来者不拒(all-comers)的研究,永久聚合物佐他莫司洗脱支架(ZES)和生物可降解西罗莫司(BESPCI后患者的事件率均较低,ZES支架不劣于BES。由Aarhus大学医院Bent Raungarrd医生领导的研究组,随机入选了2999例来自斯堪的纳维亚的稳定型冠心病(CAD)或急性冠脉综合征(ACS)患者,平均年轻66岁,四分之三为男性,两个对照组之间基线特征匹配良好,但是BES组既往有PCI史的患者比例较大(P=0.03),ZES组既往有CABG史的患者较多(P=0.09)。整体研究中18%为糖尿病患者,近三分之一患者吸烟。患者至少一处冠脉病变狭窄大于50%,参考血管2.25~4mm,患者分别置入ZES1502例)或BES支架(1497例)。12个月时,两组患者MACE事件、TVR、明确的支架血栓和确定的/可能的支架血栓发生率相似。


《医心评论》前方报道



来源: 医心网
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