ACCESS-EUROPE, EVEREST II Data Support MitraClip in MR

 旧金山，加利福尼亚州——据TCT2013大会演讲者报告，在几项正在进行和已完成的有关经皮钳夹装置的研究中，二尖瓣返流（MR）患者的生存率结果令人鼓舞。

EVEREST II

克里夫兰诊所的Samir Kapadia博士汇报了EVEREST II 试验的4年结果,其对MR程度为3+或4+患者所采用MitraClip系统进行的经皮二尖瓣修复术（n=161）与外科手术（n=73）的结果进行了对比。

包括未死亡、免于二尖瓣瓣膜外科手术或再次手术以及MR非3+或4+在内的复合终点在经皮修复术组患者中占39.8%，外科手术组患者中占53.4%（P=0.070）。两组死亡率相似，分别为17.4%和17.8%（P=0.914）。此外，MR程度3+或4+的患者在经皮修复组患者中占21.7%，在外科手术组患者中占24.7%（P=0.745）。

3年结果显示，钳夹装置组中的178例患者，其左室收缩末期容积（LVESV）有–6 mL的改变，左室舒张末期容积（LVEDV）有–30 mL的改变。而外科手术组（n=80）中，以上改变分别为–11 mL和–44 mL。“随时间流逝，两组容积的减少仍相似。” Kapadia说。

“MitraClip和二尖瓣瓣膜外科手术修复术带来的临床获益是持久的，”他补充说，这些治疗策略与降低MR严重程度，改善左室容积和改善NYHA心功能分级相关。

Kapadia还强调，两组１年与４年时的不良事件发生率低。“在６个月以上随访期中，MitraClip组有更低的外科手术率。”他总结到。

ACCESS-EUROPE

德国美因兹大学医学中心Ralph Stephan von Bardeleben博士着重强调了该器械的30天时安全性结果。（见下表）

“有趣的是，功能性MR患者的死亡率约为退行性MR患者的一半，”von Bardeleben说。“患者极低的卒中与MI发生率令人感到十分鼓舞。”

12个月Kaplan–Meier曲线显示，功能性MR组生存率为81.8%，退行性MR组为82.5%。在生存患者中，96%的功能性MR患者在此时间点免于外科手术治疗，94.5%的退行性MR患者免于外科手术治疗。von Bardeleben博士提示，“患者免于外科手术的比率大大高于EVEREST试验。”

然而，von Bardeleben博士也指出，该试验的长期随访结果仍面临争议。“其中尚缺乏生存优越性的证据，”他说。“外科手术和经皮二尖瓣修复术均适用于功能性和缺血性MR的治疗。”该项分析研究中，功能性MR组包括393例患者，退行性MR组包括117例患者，另有57例不明病因患者。

（译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=122023）

《医心评论》编辑部编译