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[TCT2013]OPTIMIZE:佐他莫司洗脱支架植入后行3个月双联抗血小板治疗安全

发布于:2013-11-06 16:41    

OPTIMIZE: 3-Month DAPT Safe with ZES


旧金山,加利福尼亚州——Arctic-Interruption试验显示长期DAPT无额外获益或潜在的危害


TCT2013上公布的2个随机研究的结果进一步证实二代DES植入后持续3个月DAPT可能是安全的,超过1年的持续治疗可能存在危害。

 OPTIMIZE试验的结果显示佐他莫司支架植入后3个月DAPT不劣于标准12个月治疗。重要的是,DAPT时间的缩短并不增加支架内血栓形成的风险。这一研究结果由巴西Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFausto Feres博士同期发表在JAMA

 

在该试验中,3119例接受二代ZES的稳定型CAD或低风险ACS患者被随机分配到3个月 DAPT(n=1,563)12个月DAPT(n=1,556)(每日100-200 mg阿司匹林和75mg氯吡格雷)。


1年时,3个月 DAPT12个月 DAPT在主要终点(全因死亡、MI、卒中或大出血)率方面无差异,符合非劣性的标准(见图)。



3个月后, ARC定义的明确或不明确的支架内血栓形成率在3个月DAPT组和12个月 DAPT组之间是类似的(0.3% vs. 0.1%; P=0.18)


最后得出结论表明,与近期的研究结果相一致,OPTIMIZE试验显示二代DES植入后12个月DAPT可能并不降低血栓事件的风险。这一结果可能尤其适用于PCI后高风险出血相关患者,如年老或那些有出血事件史的患者,他补充说。


来自俄亥俄州辛辛那提基督医院心血管中心的Dean J. Kereiakes博士谈到,该试验研究设计是以安全性和有效性作为复合的主要终点是有缺陷的,因为要素事件是不协调的,且无法检测临床意义差异。然而,一些观众席成员开始质疑这个批判所指出的临床意义。Kereiakes观察到,将OPTIMIZE试验得出的理论运用到目前的临床实践中,可能是困难的,因为这个试验排除了生物标志物阳性的ACS患者,仅使用二代ZES和非标准化的预加负荷剂量氯吡格雷。


长期持续DAPT出血更多

来自法国Pitié-Salpêtrière大学中心医院的Gilles Montalescot博士公布了ARCTIC-INTERRUPTION试验的结果,结果发现持续DAPT超过12个月并无获益,且出血事件风险更大。这项研究是随机ARCTIC试验的后半部分,是利用血小板功能检测抗血小板治疗的患者来调整治疗方案。在支架植入后1年时,约一半的原随机队列组(n = 1,259)被随机分流到停止DAPT或继续持续至18个月治疗。


在随访过程中,停止DAPT和未停止DAPT的患者(4.3% vs. 3.8%; HR 1.17; 95% CI .68-2.03;P=.575)主要终点(复合死亡、心肌梗死、ST或紧急血运重建)无差异。所有的缺血性事件终点,包括死亡也是类似的。然而,那些终止DAPT的患者大出血或小出血率较低(0.5% vs. 1.9%; HR 0.26; 95% CI 0.07-0.91; P=0.035)


但来自西奈半岛中心的Paul A. Gurbel博士说到,从这个研究中他没有得到任何关于DAPT持续时间的结论,因为没有足够的证据来评估支架内血栓形成。此外,他建议未来的研究应包括衡量血栓风险方面。


译自:(http://www.tctmd.com/show.aspx?id=122605

《医心评论》编辑部编译




来源: 医心网
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