[TCT2013]荟萃分析：多数DES安全性优于BMS，生物可降解支架尚无更多获益

发布于:2013-11-06 16:46

Meta-analysis: Most DES Safer Than BMS, Biodegradability Offers No Extra Benefit

旧金山，加利福尼亚州——据一项荟萃分析研究结果显示，在支架内血栓（ST）发生率方面，第二代药物洗脱支架（DES）较BMS普遍更安全，其中依维莫司洗脱支架产生ST的风险最低。

Si-Hyuck Kang博士（韩国国立首尔大学医院）及其同事对共含有90 584 例患者的113项临床试验进行了研究。该研究中涉及的支架包括BMS（9844例），生物可降解聚合物biolimus洗脱支架（BP-BES；6589例），紫杉醇洗脱支架（PES；15 399例），西罗莫司洗脱支架（SES；24 803例），zotorolimus洗脱支架Endeavor（ZES-E；9042），zotorolimus洗脱支架 Resolute (ZES-R；3809例)，铂铬合金依维莫司洗脱支架（PtCr-EES；3271例）以及钴铬合金依维莫司洗脱支架（CoCr-EES；17 827例）。

确定或可能的1年支架内血栓主要终点在77项研究中产生，其中共含75 484例患者。相较于BMS，BP-BES，SES，ZES-R，CoCr-EES和PtCr-EES的主要终点更具优越性。（表1）

表 1. 确定/可能的支架内血栓风险

	支架内血栓OR	95% 置信区间
BMS	–	–
BP-BES	0.56	0.34-0.90
SES	0.54	0.39-0.75
ZES-R	0.44	0.21-0.94
CoCr-EES	0.32	0.21-0.48
PtCr-EES	0.27	0.09-0.82
PES	0.84	0.59-1.18
ZES-E	0.75	0.44-1.20

相较于其他支架，CoCr-EES与PtCr-EES与更低的确定性或可能性的支架内血栓发生风险相关。此外，CoCr-EES是其中唯一一款安全性改善概况超过BP-BES的支架（OR 0.58；95% CI 0.35～0.96）。

预期外的有趣结果

据Kang博士说，该研究出现了一些“预期外的有趣结果”。“生物可降解聚合物DES的研发旨在降低ST风险。在这一研究中，结果显示BP-BES的ST风险低于BMS，但令人失望的是在与CoCr-EES的比较中，其风险却高于后者，”他补充说道。

另外值得注意的是，针对确定或可能的支架内血栓，SES的术后1年内结果优于BMS，但其1年后结果不及BMS。

相较于BMS，所有DES类型与再次血运重建风险降低相关。BP-BES，CoCr-EES 和SES的TLR风险低于ZES-E和PES。研究中涉及的所有支架之间的全因死亡率与心血管病死亡率无差异；除PES外，所有DES 1年内发生MI的风险更低。PtCr-EES（OR 0.42; 95% CI 0.22-0.75）的预后改善结果最为显著。除BP—BES外的所有DES的1年内MI结果优于PES，同时，PtCr-EES 再次显示其具有最为显著的ST风险降低结果（OR 0.49; 95% CI 0.27-0.87）。