大型临床研究示Darapladib第3阶段结果失败

发布于:2013-11-13 17:22

Darapladib Fails in Large Phase 3 Study

伦敦，英国——一项旨在检测脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)抑制剂作用的大型临床研究第3阶段结果显示，在他汀药物治疗基础上联合使用该抑制剂的治疗策略对降低冠心病患者心血管事件风险无效。

在STABILITY（Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy）临床研究中，共有超过15 000例患者接受了Lp-PLA2抑制剂darapladib的测试。

该临床试验已接近尾声，但葛兰素史克于12日宣布了整体结果，其声明相较于安慰剂治疗组患者，该药物在降低患者心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风方面未显示显著结果。

heartwire曾在2008年报道过一项名为Integrated Biomarkers and Imaging Study 的血管内超声（IVUS）相关研究结果，其中指出darapladib对改善斑块稳定程度无效。

葛兰素史克在宣布结果时提到公司将计划对数据进行回顾，并指出该药对一些预设次要终点的治疗有影响。公司计划在等待另一项有关急性冠脉综合征患者的Stabilization of Plaques Using Darapladib—Thrombolysis in Myocardial Infarction 52(SOLID-TIMI 52) 研究数据公布后，再决定这一药的物研究该何去何从。SOLID-TIMI 52研究结果有望于2014年上半年公布。

2012年，Anthera制药公司终止了一项分泌性PLA2 (sPLA2)抑制剂第3阶段的临床试验，即varespladib 临床试验，该研究显示sPLA2抑制剂未使接受他汀治疗背景下的急性冠脉综合征患者获益。