[AHA2013]STREAM:STEMI患者院前纤溶策略与直接PCI策略1年时安全性结果一致
发布于:2013-11-21 11:30
STREAM: Pre-hospital Fibrinolysis Strategy as Safe as Primary PCI at 1 Year in STEMI
达拉斯,德克萨斯州——据2013年11月18日美国心脏协会(AHA)科学年会上报告的一项研究结果显示,相较于标准直接经皮冠状动脉介入(PCI)术,ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者院前纤溶药物侵入治疗策略的1年时冠状动脉造影结果显示两者死亡率相似。
STREAM(Strategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction)临床试验对 1892例患者进行了观察,这些患者症状发作在3小时以内,在医疗接触的1小时内无法接受直接PCI手术。患者来自2008年3月19日至2012年9月7日间的15个国家99家医疗中心,在被送往有PCI资质的医院前,其被随机分组到直接PCI组(n=948)或纤溶治疗组(n=944),后者的药物使用包括丸状替奈普酶(研究中途将大于75岁患者的给药剂量调整至一半),氯吡格雷和enoxaprin。
30天结果显示,纤溶组患者与直接PCI组患者间的主要复合终点(全因死亡,休克,充血性心脏衰竭或再梗死)无差异(P = 0.21)。纤溶组与颅内出血发生率的少量增加相关。
Peter R. Sinnaeve博士(比利时鲁文大学医院)报告了1年时死亡率数据,其显示两种治疗策略结果相似。(表1)
表 1. 死亡率
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药物侵入 |
直接 PCI |
RR (95%CI) |
P 值 |
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1年全因死亡率 |
6.7% |
5.9% |
1.13 (0.77-1.67) |
0.515 |
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1年冠心病死亡率 |
4.0% |
4.1% |
0.98 (0.62-1.54) |
0.927 |
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30天至1年死亡率 |
2.1% |
1.5% |
-- |
-- |
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30天至1年间,由冠心病导致的死亡在直接PCI组患者中占1/2,在药物侵入组患者中占1/3。
除去替奈普酶剂量减半后患者出现获益以外(P = 0.05),该研究的其他结果在预先设定的亚组中保持一致。
方案修改导致意外结果
讨论者Harold L. Dauerman博士(美国伯灵顿佛蒙特大学)评论道,作为该研究中一个意想不到的结果,修改方案后的颅内出血率降低了80%,“该方案的修改是在鉴于原研究方案的一些限制导致患者特征无显著变化时做出的。”
“目前尚无1级水平的随机临床试验证据表明,我们应将所有老年患者的纤溶剂量减半,但就我所知,目前尚未开展针对老年患者纤溶剂量的相关临床试验”,他继续谈到。“在这类试验空缺的情况下,该研究结果或许为临床医生提供了给予老年患者纤溶剂量减半策略的借鉴。”
Dauerman博士指出,要想改变现有的实践标准,纤溶策略仍面临着证明自己相较于直接PCI更具优越性的“责任”。
Dauerman博士总结说,该研究结果“基本支持了ACC-AHA/ESC指南中的建议,120分钟转入PCI的时间窗仍然保留。但是,目前仍有许多机构不能够在时间窗内开展直接PCI手术,对这些机构而言,为STEMI患者采取精心调整剂量算法的药物侵入治疗策略或许是改善再通率的一个选择。”
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=122984
翻译:Amy
校对:周荣卫
来源: 医心网



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