[AHA2013]肾动脉支架对比单独药物治疗未改善RAS患者结果
发布于:2013-11-21 11:32
Renal Stenting Fails to Improve Outcomes vs. Medical Therapy Alone in RAS Patients
旨在研究肾动脉狭窄(RAS)患者经皮血管重建获益的最新临床研究结果显示,相较于单独药物治疗,肾动脉支架43个月随访期的全部报告终点未获改善。唯一例外的结果是肾动脉支架组患者收缩压有轻微改善,该研究结果于2013年11月18日在美国心脏协会(AHA)科学年会上报告,同时出版在《新英格兰医学杂志》。
在CORAL (Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions) 临床研究中, 以Christopher J. Cooper博士(美国托莱多大学)为首的研究人员对 947例RAS患者进行了观察,其中部分患者伴有收缩期高血压并同时服用2种或以上的降压药物,部分伴有慢性肾病。患者随机入组药物治疗联合(n= 459)或不联合(n = 472)肾动脉支架治疗。药物治疗包括坎地沙坦联合或不联合氢氯噻嗪和结合剂氨氯地平阿托伐他汀。支架组置入支架为Palmaz Genesis支架。
中位随访期43个月后,两组间包括由心血管或肾脏原因导致的死亡、卒中、MI、抗充血性心力衰竭所致的住院治疗、慢性肾功能不全、或永久性肾脏替代治疗在内的主要复合终点无差异。个别组合终点无任何差异(表1)。
表 1. CORAL 43个月临床终点
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支架加药物治疗 |
单独药物治疗 |
P 值 |
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主要复合终点 |
35.1% |
35.8% |
0.58 |
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全因死亡 |
13.7% |
16.1% |
0.2 |
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CV导致死亡 |
8.9% |
9.5% |
0.60 |
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肾病导致死亡 |
0.4% |
0.2% |
0.60 |
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中风 |
3.5% |
4.9% |
0.23 |
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MI |
8.7% |
7.8% |
0.70 |
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CHF住院治疗 |
8.5% |
8.3% |
0.99 |
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慢性肾功能不全 |
16.8% |
18.9% |
0.34 |
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永久肾脏替代治疗 |
3.5% |
1.7% |
0.11 |
收缩期血压在两组均有所降低,但支架组在随访期走势中略显更低(-2.3 mm Hg;95% CI -4.4 至 -0.2 mm Hg;P = 0.03)。但是,这一降低没有减少任何临床事件发生率。
主要和组合终点在以性别、种族、出现糖尿病和全面缺血为定义的多元化亚组中的治疗结果保持不变。
肾动脉支架的三个桎梏?
继ASTRAL 和 STAR 之后,CORAL成为第三个试图证明药物基础之上联合肾动脉支架治疗可改善RAS患者结果,但却以失败告终的临床试验。
Cooper 及其同事指出,虽然“肾动脉支架置入术在当前的临床实践中是一个常规手术。”但是,CORAL试验无疑给出这样的信息,即“不联合支架置入术的药物治疗对大多数动脉粥样硬化性肾动脉狭窄患者来说是首选的治疗管理策略。”
John A. Bittl博士(美国佛罗里达州奥卡拉芒罗地区医疗中心)把CORAL称为是“肾动脉支架对中度动脉粥样硬化疾病无效的一个明确性测试,”认为“这一临床试验向患者和转诊医师传达出一个明确的信息,即在日常实践中,拥有中度肾动脉粥样硬化疾病以及高血压或第三阶段慢性肾脏疾病的这些患者,应接受药物治疗以控制血压和防止动脉粥样硬化的进一步发展,而不应接受肾动脉支架置入术。”
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=122974
翻译:Amy
校对:周荣卫
来源: 医心网



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