据2013年11月20日美国心脏协会（AHA）科学年会上报告的一项小型、首次人体临床试验结果显示，现有的生物工程血管或是合成或自体移植血管的安全代替物，其能够为进行血液透析的终末期肾病患者提供血管通路。这种新型血管还可将排异反应、血凝以及因使用合成或自体移植血管引起感染的风险降至最低。

Jeffrey H. Lawson博士（北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心）所报告的Pilot研究对28例来自波兰的3家医学中心的终末阶段肾病患者用以透析的动静脉血管通路的安全性及有效性进行了评估，这些患者的血管通路采用的是通过外科手术置入上臂的生物工程血管。

通过采用一种专有技术，捐赠的人体血管细胞被分离并置于生物反应器中的一种由生物可降解聚合物形成的管状支架上培养生长。待分泌出的胶原与其他分子形成一个细胞外基质之后，再将细胞用洗洁剂除去，以去除移植物的无免疫性和存贮能力。

临床前数据显示，生物工程血管证明了其与自身血管相似的物理性功能，其具有相似的缝合保持强度和胀裂压力。研究人员还展示了血管内细胞的细胞再增殖证据，从而可降低由少量内膜增生引起的血栓形成风险。

研究列队中包括17例男性患者和11例女性患者，平均年龄60岁，平均BMI为28。合并症包括高血压（82%），糖尿病（46%）和血管疾病（39%）。每例患者的平均透析通路手术史为4.1次。

6个月时血管畅通

6个月时超声显示，所有生物工程血管均畅通。8例患者未达初级畅通率，需给予10次干预治疗（8次血栓切除术，2次静脉吻合血管成形术），无助初级畅通率达71%。结果未见感染、扩张或动脉瘤，此外也未出现免疫反应的证据：3个月时，抗体水平为群体反应性抗体I级的患者比例较移植前略有降低。

25例患者在1年时保持适宜的透析血流速度（> 500 mL/min）；22例患者在置入生物工程血管后进行每周3次的透析,每一移植血管经历了最长达9个月的超过800次的血管通路。证据显示，移植血管易于标准技术下的插管操作。仅1例患者因延迟止血需要干预。

Lawson 博士指出，这些初步的研究结果还需要更长期的随访与更多的临床研究加以证明。

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了一项新药物研究的申请，其旨在对有关中终末期肾病患者使用生物工程血管进行透析的一项美国多中心临床试验进行评估。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123004

翻译：Amy

校对：周荣卫