[AHA2013]法国注册研究: 几乎约一半的血运重建患者FFR安全地重新分类
发布于:2013-11-26 17:33
French Registry: FFR Safely Reclassifies Almost Half of Revascularization Patients
关键点:
· 大型法国注册研究针对接受造影诊断的所有来访者FFR的使用
· 约43%的患者发生血运重建术的重新分类
· 重新分类和非重新分类的患者1年MACE类似
德克萨斯州,达拉斯——根据一项法国注册研究的结果发现,利用血流储备分数(FFR)可导致一半的单靠造影确定的血运重建决定将重新分类,因此,FFR指导造影结果可接受的安全性维持到1年。这一结果于2013年11月19日在美国心脏协会(AHA)科学年会上公布。
以Eric Van Belle博士(法国里尔市Cardiologique医院)为首的研究人员进行的R3F 研究,纳入2008年10月~2010年6月间法国20个中心1075例接受FFR指导造影诊断的患者。研究者在进行FFR前基于造影结果记录他们的血运重建策略,同样在FFR测量后也会记录血运重建策略。
大多数患者是稳定的(80%),而剩余不稳定的是15天内STEMI患者(3%)或NSTEMI患者 (17%)。61%的患者进行无创性检测,约48%的患者出现阳性结果。
FFR有较高的准确度
在单靠造影制定的策略中,55%的患者给予药物治疗,而45%的患者给予血运重建(PCI 38%; CABG 7%)。总体而言,FFR使得43%的患者最终策略发生改变(表1)。
表1:在FFR后血运重建策略改变
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单靠造影制定策略 |
药物治疗 |
PCI |
CABG |
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药物治疗 |
67%a |
26%b |
7%b |
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PCI |
48%b |
44%a |
8%b |
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CABG |
38%b |
13%b |
49%a |
a在FFR后未改变策略
b在FFR后改变策略
因此,在FFR后应用的策略为58%的患者给予药物治疗,而42%的患者给予血运重建(PCI 32%; CABG 10%)。几乎约45%的患者无创性检测阳性结果在FFR后血运重建策略发生改变。
在根据FFR和未与单靠造影确定一致的重新分类的患者中(n = 464),1年MACE(11.2%)事件类似于未重新分类患者(n = 611; 11.9%; log-rank P = 0.78)。亚组分析也证实了此结果。在1年时,至少约93%的患者无症状,而重新分类和未重新分类患者无差异(P = 0.75)。
安全性已证实,重点转移到更复杂的患者
Van Belle博士说,这项研究表明,“血运重建策应扩散到不仅仅造影建议,同时依赖FFR测量指导是安全的。目前的数据进一步支持,且延伸到冠状动脉血运重建‘生理学引导’决定这一概念。”
谈到这个试验,Young-Hak Kim博士(韩国首尔峨山医学中心)说,FFR“可以提供冠状动脉缺血的依据,同时不要求每个操作者的门槛,而是视视觉评估而定,”并补充说该技术对稳定型CAD患者是安全有效的。
他指出因为该研究为一个单组队列研究,“而与解剖定位治疗相比,功能定位治疗是否能改善稳定型CAD患者的预后。”此外,研究对象相对健康,Kim博士评论说,更复杂的患者人群可能会导致“降级治疗”的比例增加。
他补充说,今后的研究应集中在临床医生的态度、患者的结果和成本效益。
研究细节
四分之三的患者为男性,平均年龄为65岁。超过三分之一的患者患有糖尿病,46%的患者以前有MACE,其中25%的患者有既往心肌梗死,而40%的患者有冠状动脉血运重建史。
根据FFR检测结果每位患者平均病变为1.32±0.66。大部分患者(68%)的手术途径为桡动脉,腺苷几乎完全是冠状动脉内大剂量推注(99.2%)。
译自:(http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123011)
《医心评论》编辑部编译
来源: 医心网



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