经导管二尖瓣治疗传播概要出台

发布于:2013-12-04 14:27

Groups Outline Key Issues for Dissemination of Transcatheter Mitral Valve Therapies

日前，四家心血管专业协会共同制定了面向发展中的经导管二尖瓣关闭不全治疗领域的关键议题。该文件于2013年11月25日先于《美国心脏病学会杂志》在线发表，其为各利益相关者和未来指南出版的发展即旨在将手术与患者护理恰当结合的各种讨论，提供了一个构架。

同为一家委员会的Patrick T. O’Gara博士（马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院）和John H. Calhoon博士（德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心）共同主持撰写了这一声明文件，其代表了美国心脏病学会（ACC），美国胸外科协会，心血管造影和介入协会以及胸外科医师协会（STS）领导层的意见。

“TAVR与经导管[二尖瓣返流]治疗均代表了技术的革新，其对无法耐受外科手术的高危患者人群是一种补充的治疗方式，”O’Gara博士在一份新闻稿中说道。“从TAVR手术的传播中所获得的经验将帮助指导这些经导管治疗策略包括严重[二尖瓣返流]的经导管治疗在临床实践中的一体化。”

此外，作者说道，“目前的当务之急是专业协会、行业、消费者以及监管机构协同工作以促进相关的必要研究，并确保该技术是在患者最佳利益基础上理性和负责任地传播。”

设置议程

考虑到未来实践指南的准备，作者定义了一些关键问题，包括专家共识声明以及培训、术者资质认证和机构政策等。

该文件提出以下一些主要建议：

l 地方需要建立优秀的脏瓣膜转诊中心，其部分定义为由具有能力和经验的专用多学科心脏团队成员构成。此外，中心应该具备符合国家标准的申报新设备以及报销的能力。

l 所有转诊经导管治疗的患者应遵循相同的评估和治疗路径以便推广一致性，减少变异，以得到更加统一的报告结果。患者术前、术中及术后的具体评估和护理方案应依据心脏团队个体成员的角色而进行明确分工。此外，应建立与患者共同分享治疗决策制定的过程。

l 所有转诊中心应按照规定参加正在进行中的ACC/STS TVT注册研究，以检测基准质量和提供研究结果与费用分析，同时参加对比研究。

l 术者培训和资质认证标准应由专业协会设立而非商业赞助商。研究作者需知晓达到这一目标的挑战，包括获取所需的最小样本量的病例，适当平衡仿真和/或大型动物实验之间的经验，中心已完成限定的最低量的二尖瓣手术，且还要有最低限定量的资深导师人数。

l 经导管二尖瓣介入治疗指南应得到不断充实和发展。

与主动脉瓣范例的一些差异

Ted Feldman博士（伊利诺伊州埃文斯顿医院）在与TCTMD的电话采访中指出协会的声明十分笼统。“当然，细节是我们都在期待的，”他说，并补充道，“下一个重要文件是资质认证方面的内容，其已在进行中。”

总体而言，该二尖瓣手术的传播方式是有意建立在美国主动脉瓣经验模式基础上的方式，Feldman指明，尽管在细节上两者将必然存在一些十分重要的差别。或许最大的差别是符合MitraClip目标类型的患者手术远没有主动脉瓣狭窄手术那样常见。

“因此[上一年]定义一家TAVR中心的要求是该中心[以往无TAVR手术经验]须有完成50例外科主动脉瓣换瓣手术的经验，而二尖瓣手术资质的中心所须完成的手术量将与此大不相同，” Feldman博士评论道，并希望所制定的要求是在足够量的中心能力所及的范畴。“目前为止TAVR的经验非常好……当看到[资质认证]文件细节时，我们希望二尖瓣中心也能达成目标，”他说。