比伐卢定对所有肾功能不全分类的患者有较低的术后PCI出血风险

发布于:2013-12-12 16:53

Bivalirudin Lowers Post-PCI Bleeding Risk Across All Renal Dysfunction Categories

关键点

1.PCI患者的倾向匹配分析，着重于比伐卢定vs. 肝素 + GPIs的结果比较

2.应用比伐卢定的所有肾功能不全分类的患者出血少、血管并发症低

3.作者说，比伐卢定对肾功能不全的患者可能是较好的选择

根据一项2013年11月26日在线发表于Circulation: Cardiovascular Interventions的研究结果发现，与应用肝素和糖蛋白IIb / IIIa抑制剂(GPIs)相比，比伐卢定明显降低接受经皮冠脉介入（PCI）治疗的肾功能不全患者的出血风险。这一疗效在全部的肾功能不全患者分类中均有体现。

以Hitinder S. Gurm博士（密歇根大学心血管中心，安阿伯，密歇根州）为首的研究人员对密歇根33所医院于2007~2009年间接受PCI治疗的64 052例患者结果进行评估。患者分别给予比伐卢定(n = 28 378)或肝素+ GPIs（n = 35 674;95%接受依替巴肽，其余的接受阿昔单抗）治疗，同时被计入密歇根心血管协会登记处蓝十字-蓝盾会的一部分。

比伐卢定与较低的输血、消化道出血、血管并发症、CABG和死亡的发生率相关（表1）。

表1 . 未调整的结果: 肝素 + GPI vs. 比伐卢定

	肝素 + GPIs (n = 35,674)	比伐卢定 (n = 28,378)	OR	P 值
输血	5.1%	2.3%	0.46	< 0.001
消化道出血	1.5%	0.4%	0.26	< 0.001
血管并发症	2.7%	1.0%	0.38	< 0.001
CABG	1.1%	0.2%	0.21	< 0.001
死亡	0.7%	0.3%	0.47	< 0.001

倾向匹配分析表明除死亡外，仍维持原结果。除CABG外，主要不良心脏事件结果无差异（表2）。

表2. 倾向匹配分析: 肝素 + GPIs vs. 比伐卢定

	肝素 + GPIs (n = 15,781)	比伐卢定 (n = 15,781)	OR	P 值
输血	4.2%	2.8%	0.67	< 0.0001
消化道出血	1.3%	0.5%	0.38	< 0.0001
血管并发症	2.5%	1.0%	0.43	< 0.0001
CABG	0.5%	0.3%	0.64	0.02
死亡	0.4%	0.4%	1	1

此外，比伐卢定与血肿(P < 0.0001)风险减少相关，但基于急性血栓和肢体缺损的治疗是类似的。

毫不奇怪，慢性肾脏病（CKD）的恶化，出血并发症也随之增加。比伐卢定较肝素+ GPIs对所有肾功能不全分类人群均有疗效，同时与较少的输血和消化道出血相关。

最佳的抗血栓治疗观点？

Gurm博士在邮件沟通时告诉TCTMD，这一发现并不奇怪。“在我的肾功能不全患者中，应用比伐卢定有较低的出血[比例]，这点我很高兴，这项分析的结果证实了我的个人经验，”他说。

考虑到该研究的观察性设计，确实存在某种局限性，但研究人员总结到，敏感性分析表明比伐卢定的疗效出众。药物剂量的数据还没有收集，即意味着该药物对肾功能尚未调整。

Morton J. Kern博士（加州大学欧文分校）说该研究加快了应用比伐卢定的增长趋势。“发现肝素在PCI患者中的局限性，这有很重要的意义，”他说。“一些突出的观点显示，在任何可能的时候，相对于肝素，团队领导者更看好比伐卢定。”他补充说，近期论文中其它的一些近期研究，将有可能导致在这些患者中比伐卢定的推荐超过肝素。

Gurm博士同意此观点。“我认为所有的事物都是平等的，比伐卢定应该适用于肾功能不全的患者，因为这类患者更易出血，在这类人群中应用比伐卢定与出血的显著降低相关，”他说。

研究细节

途径入路主要是股动脉(98%)，约一半的人群有肾功能不全的表现；19 618例(30%)患者有Ⅱ期CKD; 12 087 例(19%)患者有III期CKD, 1 092例 (1.7%)患者有IV期CKD。