CHI-SQUARE ACS试验中HDL模拟物未能成功消退斑块

发布于:2014-01-06 17:42

HDL Mimetic Fails to Regress Plaque in CHI-SQUARE ACS Trial

图卢兹，法国；安娜堡，密歇根州——CER-001（Cerenis Therapeutics）的2b期试验，即工程化复合重组人载脂蛋白A1（apo A1）（HDL的主要结构蛋白）试验结果显示，该药剂未能减少急性冠脉综合征患者的总体斑块体积，该制药公司日前宣布。

Cerenis Therapeutics于2014年1月2日宣布了 Can HDL Infusions Significantly Quicken Atherosclerosis Regression? （CHI-SQUARE）研究的研究结果。

CER-001旨在模拟天然、新生的HDL（也称为前β-HDL）以短暂增加apo A1和HDL颗粒数量来加速脂质逆转运。以Jean-Claude Tardif博士（蒙特利尔心脏研究所）为首的 CHI-SQUARE研究人员在53家中心的其中一家将507例ACS患者随机分入安慰剂治疗组或每周输注、持续6周的CER-001剂量升高（1:3随机化）治疗组。

据Cerenis 在新闻中指出，研究药物最后一剂输注完成3周后的血管内超声（IVUS）扫描检查显示，CER-001输注使基线总体斑块体积有所减少（有显著统计学差异），但安慰剂治疗组患者基线变化未见显著性。

从斑块体积的测量来看，胆固醇动员表现出剂量依赖性，且其中一种剂量显示在胆固醇转运中有显著获益，这促使公司宣布其将进行“详细的回顾以进一步明确这些研究结果并将对未来研究的走向做出最佳决定。”

值得注意的是，一些其他公司也在开展HDL模拟物的研究。去年晚些时候的美国心脏学会科学年会（AHA2013）上，两种HDL模拟物——CSL-112 （CSL Limited）和 ETC-1002 （Esperion）——的2a期研究（研究规模均小于CHI-SQUARE，且有生物标记物终点）显示了积极的结果。Medicines Company目前也正在进行MDCO-216（最初为ETC-216）的研究工作。