Large-scale Cholesterol Drug Recall Announced for Liptruzet (Ezetimibe/Atorvastatin)

怀特豪斯站，新泽西州——Merck公司14日宣布召回其生产的包括4种剂量在内的所有在销的胆固醇药物Liptruzet（由阿托伐他汀ezetimibe和依泽替米贝atorvastatin构成）。此次召回的药品片剂涉及销售给美国和波多黎各批发商的10/10-mg，10/20-mg，10/40-mg和 10/80-mg 4种规格，所有库存原计划在以上地区消耗。

根据Merck的新闻通稿，召回的原因是包装缺陷，即“药物的外层压封铝箔袋可能存在空气进入和受潮现象，其或导致药物有效性的降低或产品特性的改变。”

新闻稿中指出，目前不存在不良反应或产品质量投诉的报告，同时指出，“包装缺陷造成的Liptruzet药品对患者血脂疗效的降低或对产品安全性负面影响的可能性并不大。”

组成该复方药品的两种药物仍然可用：即Merck生产的ezetimibe（Zetia）和多厂商生产的通用的atorvastatin。

因使用本产品可能造成的不良反应或可能产生的质量问题可向美国FDA的MedWatch不良事件报告程序（MedWatch Adverse Event Reporting program）提请报告或在线报告。

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/819154

翻译：Amy

校对：周荣卫