Contemporary Carotid Stenting Practice Associated With Low Adverse Event Rates

一项注册性研究显示，美国多个中心对有症状和无症状患者实施颈动脉支架置入术（CAS，三种特定支架+栓子保护装置），不良事件的发生率较低。该项研究于1月15日先于JACC在线发表。

宾西法尼亚大学附属医院（费城）的Jay Giri博士及其同事分析了美国国家心血管注册研究（NCDR）的数据，这包括2007年1月-2012年3月开展的12 135例颈动脉手术。手术所采用的支架和栓子保护装置如下(使用其他产品的占22%)：

Xact/Emboshield（雅培实验室，伊利诺州雅培科技园，n=3 507）

Precise/Angioguard (Cordis公司，新泽西州Bridgewater，n = 2 696)

Acculink/Accunet (雅培，n = 2 617)

Protégé/SpiderFx （ev3公司，明尼苏达州普利茅斯，n=453）

Wallstent/Filterwire (波士顿科学，马萨诸塞州纳提克，n=213)

大多数患者（72.7%）应用Xact, Precise或Acculink装置。另外，78.2%的患者应用了通过FDA批准的支架配套栓子保护装置。

在未校正其他因素的分析中，与Acculink/Accunet (P = 0.058) 和 Xact/Emboshield (P = 0.14)组相比，Precise/Angioguard组患者院内死亡或中风（主要事件）的发生率较高。但Acculink/Accunet 和 Xact/Emboshield 组院内死亡或中风的发生率相差不大(P = 0.63)。Precise/Angioguard组患者中风的发生率高于Xact/Emboshield组，Xact/Emboshield中风的发生率高于Acculink/Accunet组（表1）。

表1.颈动脉支架置入术校正前院内不良事件

多元回归分析校正了其他因素后，这三种常用的支架装置在中风或院内死亡方面的表现没有变化（表2）。

表2. 校正后主要不良事件的发生

术后30天，主要不良事件的发生与住院期间类似，不过Precise/Angioguard组死亡或中风的发生率增加。

讨论

研究指出，在大多数手术中，术者都采用了FDA推荐使用的栓子保护装置。这可能与术者的熟练度、赔偿限制及上市后监测有关。文章还说，然而，根据不同手术特点分别选择颈动脉支架和栓子保护装置可能更有利于术者和患者。

作者还说，如果将这种使用模式复制到冠脉介入领域，意味着术者使用一种导丝，只能选择与它配套的一种支架，而不能根据患者情况选择最适合的导丝和支架。这项研究的局限性在于，没有单独的支架和栓子保护装置的结果评价。

研究认为，关注支架及栓子保护装置本身不可能大大降低不良事件的发生，若想降低围术期中风的发生，需要从多方面着手。

考虑到现下有关颈动脉置入的学习曲线，在降低不良事件的发生方面，术者对某种支架的熟悉程度、对患者病情的判断可能比支架本身的工艺差异更重要。

美国湾松树退役军人医学中心的Paul T. Vaitkus博士评价道，显然研究中死亡/中风并发症的发生率很低，但并未明确给出并发症的总体发生率。即便如此，真实世界中CAS的表现有助于衡量临床研究及注册研究的结果。

链接：http://www.tctmd.com/txshow.aspx?id=123292&trid=198

翻译：Bella

校对：周荣卫