Future Trials Unlikely to Support Vitamin D Supplementation

一项为预防心肌梗死（MI）、卒中、癌症或老年人髋骨骨折而服用维生素D补充剂的试验的meta分析显示，在一般情况下，补充维生素D并不能降低这些结果的发生率。此外序贯分析显示，研究者在未来临床试验中发现维生素D补充剂并不能降低这些结果≥15%的发生率。

然而，补充有无钙质的维生素D补充剂是否可能降低5%的死亡风险尚不明确。

第一作者Mark Bolland博士（奥克兰大学，新西兰）在邮件中告诉Medscape Medical News，“获取的信息是目前社会上健康人群服用处方维生素D以预防心脏发作、卒中、癌症或骨折几乎无理论依据。”

他指出，“在我们的论文中，补充维生素D唯一的获益是降低了家庭式疗养所年老女性的髋骨骨折风险；在那2项研究中，有钙质的维生素D补充剂剂量为800 IU/天，且更高的剂量可能没必要。。。在危害方面，服用无钙质的维生素D是否可能增加骨折的风险尚无定论。”

他强调，一个可能的例外是真正维生素D水平极低的人群可能会从中获益。“对有骨软化症风险的人群，因为有极低的维生素D水平——居于家庭式疗养院的体弱年老者，她们主动避免日晒，有深色素皮肤——这类人群值得考虑补充维生素D补充剂。”然而，“对于其它人群，维生素D补充剂是没必要的。”

这一研究1月24日在线发表于Lancet Diabetes & Endocrinology。

在随后的一篇社论中，Karl Michaëlsson博士（乌普萨拉大学，瑞典）说道，Bolland博士及其同事发现的未来研究不可能改变“对于大多数人群会获益于维生素D补充剂”的这一建议“着实有趣。”

维生素D补充剂是否有益、有害或无影响？

维生素D缺乏性症已被证实与骨折、缺血性心脏病、脑血管病和癌症有关，然而补充维生素D补充剂仍存在争议，“可能源于随机临床试验的证据相对薄弱，” Bolland博士推测。“少量试验显示维生素补充剂在各种结果上产生积极的影响，但是大多数试验显示无效果，同时也有少量试验显示有骨折增加的风险。”

在新的论文中，研究者针对维生素D补充剂与MI、卒中、癌症、骨折和死亡率的相关研究的meta分析进行检测。然后他们做了序贯分析，以通过未来试验检测这些风险评估是否被改变。

他们获取的数据来自40个单独随机对照试验的44个报告。服用维生素D补充剂的剂量范围为200~1100IU/天，或每3个月100 000~150 000 IU。

Bolland博士解释道，在32个试验中有23个试验报告了基线25-羟基维生素D水平，平均基线水平<50 nmol/L，“这被广泛地认为是正常的，尽管有些人认为水平较高，例如高于75~80 nmol/L之间是正常的。”在大多数的研究中，补充补充剂的参与者其25-羟基维生素D水平增加至正常水平。

这项研究的参与者是典型的70年代或80年代女性，大多数的试验持续时间超过1年。

Bolland博士推测，“[未获益]的这一发现可能不会使那些对维生素D补充剂持怀疑观点的人群感到奇怪。”“另一方面，这一结果会使那些赞同呼吁广泛服用维生素D补充剂持的人群感到奇怪。”

去年10月由同一新西兰研究组发表在Lancet 的评论( Lancet.2014;383:146-155)称，维生素D补充剂对骨密度无有效的影响，“这与目前发现的维生素D补充剂不能预防骨折的结果相吻合，表明他们在预防骨软化症方面未发挥其作用。”

对真正的不足使用补充剂

在随后的社论中，Michaëlsson博士说目前对测定血清浓度中25-羟基维生素D的需求庞大，并且在过去的十年中维生素补充剂的使用量飙升。举例来说，在美国2002年~2011年期间，维生素D补充剂的销售额增长超过10倍，从4200万美元增加至6.05亿美元。

但他警告说，尽管一些研究者称高剂量的维生素D会对健康产生积极的影响，而每年高剂量的维生素D会增加骨折和摔倒的风险。“如果无严格的适应指征——即补充身体里所不缺的——真正使人担忧的是，维生素D补充剂可能实际上会导致净损害。

Michaëlsson 博士强调，Bolland博士及其团队的这一发现显示“身体证据已经足够充分”，以致未来的试验对有关“维生素D不适用于大多数人群是最中肯的”这一结论发生改变。

就个人而言，Bolland博士总结道，“在出现更多有用的信息前，我们需要明智地去选择一种谨慎的方式服用维生素D补充剂，同时更多的强调对维生素D缺乏的基于证据截分点的发展。”

译自：http://www.medscape.com/viewarticle/819670

翻译：Rita

校对：周荣卫