Bioresorbable Scaffold Designed for PAD Yields Good Early Results

1月22日，第26届国际血管内治疗研讨会在美国迈阿密海滩成功举办。会上，一项小型临床研究显示，生物可吸收支架（BVS）治疗髂动脉和股浅动脉疾病疗效显著，没有一例靶病变血管血运重建（TLR），支架内血栓等不良结果，而且功能学参数也得到极大改善。

维也纳医科大学（奥地利，维也纳）的Johannes Lammer等人开展了首个临床研究，共纳入35名症状性股浅动脉或髂动脉疾病患者。所有患者都采用雅培公司Esprit依维莫司洗脱生物可吸收支架，此款支架设计为置入后18个月内完全降解。

手术都很成功，没有急性支架回缩的迹象。六个月随访（包括34人），血管造影、血液动力学及功能性参数都有很大改善（表1）。

表1 研究开始前及6个月后血管造影、血液动力学及功能学评价

研究终点没有出现以下情况：死亡，截肢，病变部位旁路手术，支架内血栓，TLR，TVR，TER。

然而，重要的是，该研究只纳入相对简单的病变。大多数患者是股浅动脉病变，占88.6%，平均病变长度为35.5毫米。22.9%患者出现完全闭塞，闭塞长度为30.6毫米。

专为外周设计

在与TCTMD的电话采访中，Lammer博士表示，Esprit是一项全新设计，不同于冠脉领域的BVS，因为外周血管病变往往更长，需要支架的抗压能力更强。

尽管该研究针对简单病变，但他认为6个月的研究结果显示这种支架很有潜力。他说，“如果你使用一种全新支架，总会有点怀疑，它能否取得在动物试验中的表现，但是该支架完全成功，6个月随访没有任何问题，结果超乎预料地好。”

Lammer博士说，BVS除了潜在的长期优势，即不会永存在动脉中外，还具有显著的近期优势。因为BVS由聚乳酸制成，不会妨碍无创成像如MR和CT的诊断评估。“因此，你能很好地做这些检查，管腔完全可见，能清晰看到有无内膜增生等，不会像镍钛合金支架那样在血管内出现金属异物。”他解释说。

是否在复杂病变中同样有效？

哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane认为，现在说BVS将优于传统的DES还为时为早。他说，在某些方面，这是一种概念验证。

Dr. Kirtane发现，从支架的材料和构造看，BVS往往没有传统支架的灵活性强。因此，尤其是用于股浅动脉的弯曲处或其他不适宜的地方，或者是更长的病变，需要确保患者能够耐受，确保支架能够承受。

Dr. Lammer指出，雅培正在开发适用于常见的股浅动脉长病变的支架，随后有可能开展随机研究。

“尤其是在支架使用不太理想的地方，比如股浅动脉，膝盖或跨某些关节处，这些装置的吸引力显而易见，”Dr. Kirtane 说，“但是，BVS在复杂病变处使用能否取得类似的结果，还有待观察。”