Novel TEVAR System for Complicated Aortic Dissection Shows Promise

1月27日，在美国奥兰多举办的美国胸外科医师协会（STS）年会上，一项研究显示，胸主动脉腔内修复术（TEVAR）因一种新型支架移植物能让急性复杂性B型主动脉夹层患者安全获益。

部分基于这一结果，美国FDA批准扩大Valiant Captivia（美敦力）支架及输送系统的适应证，用于治疗B型主动脉夹层。此前，FDA批准Valiant Captivia用于治疗疾病或创伤（孤立病变）引起的血管损伤，不包括夹层。

宾夕法尼亚大学的Joseph E. Bavaria博士等人在美国16个中心招募了50名缺血或破裂的急性B型主动脉夹层患者。提交后中位1.5天，每位患者都采用Valiant装置治疗，计划随访5年。

低死亡率和不良事件发生率

手术百分百成功，中位手术时间142.9分钟，住院14天。一年内，没有一例患者转为开胸手术治疗， 4例患者再次接受腔内治疗。

30天内，死亡率8.0%（n=4），30天至一年内，死亡率为14.0%（n=7）。一年内，尽管有1例患者出现未确定类型的内漏（3.0%），但没有一例出现支架扭曲、断裂或丢失。

30天内的严重不良事件包括心脏压塞（n=1），脑缺血（n=1），中风（n=3），截瘫（n=2），脊髓缺血（n=1）和A型主动脉夹层（n=1）。30天后，上述这些严重不良事件，只出现了主动脉夹层一种（n=1）。一年内没有报告一例夹层破裂患者。

术后一年，93.1%患者真腔直径不变或增加，75.9%患者假腔直径下降或不变。一年时，约四分之三（71.4%）患者夹层延伸至或过主动脉杈，90.9%患者支架置入段假腔部分或完全血栓化。

大多数患者在一年内得到良性重塑（表1）

表1 管腔量重塑

*与术后即时造影相比，至少变化10%

重要数据

Dr. Bavaria 接受TCTMD的电话采访时表示，该研究结果表明，TEVAR用于急性复杂性B型主动脉夹层安全有效。

他补充说，尽管这项技术复杂，掌握难度大，只有经过培训的医师才能开展这一手术，但FDA扩大Valiant Captivia的适应证意味着术者不必再依赖适应证外的技术，我们应该接着研究TEVAR在其他类型主动脉夹层中的应用。

Dr. Bavaria预测，随着有力证据的累积，未来更为常见的各种类型的主动脉夹层将能采用TEVAR治疗。他说，这之后肯定会有更多的研究出现，尤其是与STS和SVS有关的研究。“急性主动脉疾病往往危及生命，我认为此项研究是TEVAR在急性主动脉疾病中应用的非常重要的里程碑事件。”

推广需谨慎

Dartmouth-Hitchcock医学中心的Philip P. Goodney博士认为，现下复杂胸主动脉夹层的处理趋势不断革新，然而某些并发症（如恶化为主动脉弓夹层），即使对专家而言，依然是个问题。

“这项技术的推广，以及与药物治疗的随机比较，还都是悬而未决的问题。尽管研究显示该技术在有经验的中心应用取得了很好的效果，但许多人认为在其他中心的推广还需谨慎。另外，患者何时需要介入治疗，何时能够保守治疗，还有争议。”

研究详情

患者平均年龄57.2岁，4/5的患者为男性。病变长度平均196.9 ± 67.1 mm，平均采用1.4个支架。所有患者近端破裂口封闭良好，支架定位准确无移位。