一项先于《欧洲心脏杂志》在线发表的回顾性研究显示，置入第二代佐他莫司洗脱支架（ZES）的患者，若在术后一月以上中断双联抗血小板治疗，发生支架内血栓的可能性很小。但是，若在术后一月内中断抗血小板治疗，则伴有较高的不良事件风险。

德国慕尼黑心脏研究中心的Sigmund Silber医学博士等人回顾分析了4个临床研究、共4 896名稳定性CAD或ACS患者的数据，观察了他们置入Resolute ZES（美敦力）后12个月内的用药情况，并在此基础上将患者分为3组：

1.无中断（n=3827）

2.一月内中断（n=166）

3.1-12月内中断（n=903，60%在6个月后中断）

总体而言，共有39例患者发生支架内血栓，服药患者占82.1%，停药患者占17.9%。这包括29例早期血栓（术后30天内，25例服药患者，4例停药患者）和10例晚期支架内血栓。

术后1月内中断双联抗血小板治疗的患者中，6例（3.61%）出现支架内血栓；术后1-12个月中断双联抗血小板治疗的患者中，1例（0.11%）出现支架内血栓。Kaplan-Meier计算得知，前者在一年内的累积发病率高于后者（P< 0.001）。一年内未中断双联抗血小板治疗的患者发生32例支架内血栓（0.84%）。

术后一月内中断双联抗血小板治疗时间大于14天的患者中，心脏死亡或靶血管心肌梗死的发生率为6.84%。术后1-12月内停药14天以上的患者中，心脏死亡或靶血管心肌梗死的发生率为1.41%，一年内坚持服药的患者此类事件的发生率为4.08%。2309例患者的出血数据可用，其中34例出血发生在持续服药的患者中（1.79%），2例出血发生在1-12月内中断服药的患者中，但在术后30天内中断服药的患者中，没有一例出血事件。

不足以更改指南

Dr. Silber及其同事概述了现下针对药物洗脱支架的双联抗血小板用药指南：尽管在最新指南中，STEMI患者（12个月，高危患者至少6个月）和ACS患者（任何支架皆为12个月）有所不同，大多数患者术后DAPT时间，欧洲要求至少6个月，美国12个月。作者指出，尽管该研究不足以建议更改现下指南，但会让医生和患者安心，部分患者由于种种突发原因，不得不在推荐用药期前暂停或终止双联抗血小板治疗。不过，提前暂停或终止DAPT治疗是否真正安全，还需要随机临床研究来解答。

平衡临床实践

哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane医学博士是该研究的共同作者，他说，研究表明如果患者提早终止DAPT治疗，似乎不会出现严重后果。这一研究之所以令人安心，是因为人们普遍认为如果患者在术后12月之前终止DAPT治疗，那么支架内血栓的发生风险会很高。

他说，几个研究已表明在大多数情况下，6个月，甚至3个月DAPT治疗已足够。然而，“因为该研究不是随机研究，医生无法放心随意终止术后前6个月患者的DAPT治疗。”

“从医生的角度看，若在以前，有人到我的办公室和我说他在术后2或4个月内停用了双联抗血小板药物，我会告诉他们赶紧去药店买药，接着服用。”他解释说，“现在，如果患者恰巧终止了DAPT治疗，是否应该再接着服药，对此，这一研究让我多少有点犹豫。”

“尽管已有依维莫司洗脱支架类似研究公布，但是因为用药时间可能会变得随意，这一研究结果不能扩大至所有第二代支架。因此，为安全起见，你需要不同支架的数据。当然，这需要相当规模的临床研究，也在建议开展大规模临床研究。”

ACS患者仍需一年

布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt医学博士接受采访时表示，此前的随机临床研究和注册研究似乎都发现，与第一代药物洗脱支架，甚至金属裸支架相比，第二代药物洗脱支架支架内血栓的发生率相对较低，该研究结果与之前这些研究结果一致。

他说，“若在临床中，因某些原因需要在术后一个月内中断或终止DAPT治疗，我仍然会试图避免这类情况。但若在术后一月后，确实需要终止DAPT治疗，这些数据让人心安。”

“当然，如果可能的话，最好遵循指南接受更长时间的DAPT治疗，尤其是ACS患者，现在有数据支持ACS患者需接受长达一年的DAPT治疗，但不针对其他类型的患者。”

 研究详情

患者中断DAPT治疗的原因大致有几类，暂停治疗往往发生在医学检查/口腔科/外科手术（42.2%）之前，或因其他临床指征（12.8%）；而终止治疗则常常因为患者吃完了医生开的药（46.0%）。无论是何种原因的DAPT中断治疗，支架内血栓的发生率一致。

大约1/3患者合并糖尿病，约40%患者患有ACS。在术后一个月内中断DAPT治疗的患者年龄更高，左室射血分数更低。

译自：http://www.tctmd.com/txshow.aspx?id=123474&trid=292

翻译：Bella

校对：周荣卫