根据一项使用历史对照的小型研究结果显示，相较于标准的血管成形术，应用药物洗脱球囊（DEBs）治疗股腘动脉的支架内再狭窄在1年时其再狭窄和再次干预的风险减少。这一结果于2014年2月发表在Journal of Endovascular Therapy。

Francesco Liistro博士（圣多纳托医院，阿雷佐，意大利）及其同事进行的DEBATE-ISR研究（药物洗脱球囊对支架内再狭窄的外周干预），纳入2010年1月~2011年12月间44例接受IN.PACT Admiral紫杉醇洗脱球囊的伴有跛行或严重肢体缺血（72.7%为男性，平均年龄74岁）的连续性糖尿病患者。其1年的结果与2008年~2009年间接受标准球囊血管成形术治疗的42例历史对照（54.8%为男性，平均年龄76岁）进行比较。

研究起初可用的DEB长度分别为40、60、80和120mm。在病灶程度大于100mm的情况下， 2个或更多的DEBs被使用，且在边缘处至少有5mm的球囊重叠。为避免重叠置入，使用DEB预处理节段的总长度同等于两边缘处有10mm重叠的支架长度。

所有接受治疗的病变手术均获得成功，住院期间无不良临床事件发生。几乎一半的患者进行膝下干预。每组中各有1例患者在预扩张闭塞的支架内再狭窄后有要发生远端栓塞的迹象，且血栓抽吸导管治疗成功。18个支架在原支架基础上再次置入（对照组8个，治疗组7个），两组间平均长度无差异（p=0.2）。

在1年时，两组间硬终点无差异，但使用DEB治疗的患者TLR和再狭窄有所好转（表1）。每组队列中93%的患者进行血管通畅评估（p=0.9），研究组和对照组进行血管造影评估的患者比例分别为61.4% vs 61.9%（p=0.9）。

表 1. 12个月时的结果

^a对数秩 P 值

多变量分析显示，再狭窄复发与基线Tosaka class III、完全闭塞或支架内病变成正相关(OR 4.9; 95% CI 1.6-15.2; P = 0.006)，与使用DEB治疗成负相关(OR 0.09; 95% CI 0.03-0.27; P < 0.001)。此外，基线Tosaka class III ISR(OR 4.8; 95% CI 1.5-15.2; P = 0.007)和使用DEB治疗(OR 0.2; 95% CI 0.07-0.6; P = 0.03)为闭塞再狭窄相关的唯一独立因素。

研究细节

CLI是大多数患者给予干预的指征。超过一半的患者再狭窄发生闭塞(Tosaka class III)，大多数患者的再狭窄长度>100mm。28处病变出现支架断裂。

不同治疗组之间几乎不存在基线差异。然而，使用DEB治疗的患者其球囊扩张时间多于对照组(131 ± 10 vs 60 ± 20 seconds; P < 0.01)。

编译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123505

翻译：Rita

校对：周荣卫