STEMI:比伐卢定治疗后使用普拉格雷较氯吡格雷预后更好
发布于:2014-03-04 15:52
Prasugrel Improves Outcomes vs Clopidogrel After Primary PCI with Bivalirudin
根据一项于2014年2月13日在线发表在《美国心脏病学杂志》的随机试验数据的事后分析显示,在接受经皮冠状动脉介入治疗期间使用比伐卢定的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,与氯吡格雷相比,应用普拉格雷的抗血小板治疗有较好的预后。然而,较新的药物其安全性的疗效可堪与较老的药物相媲美。
Sorin J. Brener博士(威尔康乃尔医学院,纽约)及其同事对INFUSE-AMI 试验中的452例接受PCI期间辅助比伐卢定的STEMI患者进行研究。所有患者根据医生决策接受阿司匹林和氯吡格雷(65.7%)或阿司匹林和普拉格雷(34.3%)治疗。此外,患者被随机接受阿昔单抗vs非阿昔单抗和血栓抽吸vs无血栓抽吸辅助治疗。
普拉格雷组的患者手术成功率和TIMI 血流3级较高,校正的TIMI帧数较低。在30天时,普拉格雷组的患者心脏磁共振成像(MRI)(主要终点)显示梗塞面积减少。然而,这一结果在控制普拉格雷使用后并不能维持。
表1. 造影参数和梗塞面积
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氯吡格雷 |
普拉格雷 |
P 值 |
|
|
校正的TIMI帧数 |
22.79 ± 10.94 |
20.51 ± 6.26 |
0.008 |
|
手术成功率 |
87.8% |
94.2% |
0.03 |
|
梗塞面积,%左心室质量 |
17.6% |
16.4% |
0.06 |
|
左心射血分数 |
48.6% |
51.1% |
0.004 |
普拉格雷组患者的30天MACE (1.9% vs 8.8%; P = 0.005)和MACCE (0.7% vs 5.8%; P = 0.009)低于氯吡格雷组。在1年时普拉格雷组的事件发生率仍较低,由此引发的死亡率(P = 0.004)和新发型重度心力衰竭(P = 0.02)的发作也有所减少。两组间在支架内血栓形成和大出血方面无差异,倾向评分校正后结果仍然如此(表2)。
表2. 校正后1年的结果
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|
氯吡格雷 |
普拉格雷 |
校正HR |
P值 |
|
死亡 |
8.3% |
1.3% |
0.18 |
0.03 |
|
MACE |
14% |
3.3% |
0.33 |
0.04 |
|
MACCE |
11.4% |
4.1% |
– |
0.01 |
|
一定/可能的支架内血栓形成 |
2.5% |
0 |
– |
0.054 |
|
大出血 |
5.3% |
5.6% |
2.09 |
0.18 |
研究设计存在偏倚
Brener博士及其同事承认存在一些研究设计的局限性。目前分析的非随机性性质“可能导致较年轻和较健康的患者选择普拉格雷超过氯吡格雷。”然而,同时使用普拉格雷和比伐卢定的经验是相当有限的,我们不得不通过使用一系列的变量衍生的倾向评分来校正可能存在的差异。
因此,这些数据只能当作是假设发生的。进行大规模的随机临床试验和注册表研究相结合的更多研究是有必要的。
研究细节
除普拉格雷组患者较年轻、无卒中既往史或较高的LVEF外,两组间的基线特征相似。普拉格雷组患者接受DES较多。
编译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123528
翻译:Rita
校对:周荣卫
来源: 医心网



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