[ACC2014]坎格雷洛降低早期支架内血栓风险,提示生存获益
发布于:2014-04-04 17:56
CHAMPION PHOENIX Analysis: Cangrelor Reduces Early Stent Thrombosis, Suggesting Mortality Benefit
CHAMPION PHOENIX研究中造影分析显示,使用新型ADP受体静脉阻滞剂坎格雷洛降低PCI术中支架内血栓及术后急性、亚急性支架内血栓的风险。支架内血栓与死亡率具有很强的相关性,坎格雷洛,药效强,快速起效,似乎能降低导管室内及术后30天的风险。
3月30日,该研究结果由哥伦比亚大学医学中心的Philippe Généreux博士于2014年美国心脏病学院大会(ACC2014)公布。主研究中,10 942名行PCI的患者随机接受坎格雷洛(口服及静脉注射,The Medicines Company,n=5472)或负荷剂量600 mg或300 mg氯吡格雷(n=5470)。应用坎格雷洛降低了术中及30天内缺血事件,包括支架内血栓,但未增加严重出血事件。
次研究中,10 939名患者的资料由独立的核心实验室分析。89名患者发生术中支架内血栓(0.8%),32名患者在术后24小时内发生美国学术研究会(ARC)定义的急性事件(0.3%),60名患者在术后24小时至30天内发生亚急性支架内血栓(0.5%)。
任何形式的支架内血栓都伴有30天死亡率的显著上升。
术中(OR 17.4; 95% CI 8.4-36.1)
急性(OR 43.3; 95% CI 18.1-103.5)
亚急性(OR 189.1; 95% CI 107.9-331.4; all P < 0.001)
坎格雷洛有效降低各种早期支架内血栓发生
坎格雷洛伴有48小时和30天内支架内血栓下降(分别是0.8% vs 1.4% 和 1.3% vs 1.9%, P = 0.01)。
另外,这种新型抗血小板药物持续降低3种早期支架内血栓的风险,事件发生时间与效果没有相关性(P for interaction = 0.48,表1)
表1 坎格雷洛与氯吡格雷支架内血栓风险比较
OR |
95% CI |
P 值 |
|
术中血栓 |
0.65 |
0.42-0.99 |
0.04 |
ARC急性血栓 |
0.52 |
0.25-1.09 |
0.08 |
ARC 亚急性血栓 |
0.87 |
0.53-1.45 |
0.60 |
多变量分析显示,基线时心脏病生物标记物,支架长度、PAD及抽烟是30天内支架内血栓风险增加的预测因子,而男性及使用坎格雷洛是风险降低的预测因子。
基线心脏病生物标记物阳性:校正OR 2.05;P < 0.0001
支架总长度(每增加1 mm):校正OR 1.02;P < 0.0001
PAD:校正OR 1.94;P=0.013
男性:校正OR 0.68;P=0.03
抽烟:校正OR 1.43;P=0.048
随机坎格雷洛(vs 氯吡格雷):校正OR 0.66;P=0.02
另外,应用DES比BMS明确降低30天ARC定义的支架内血栓风险(OR 0.57; 95% CI 0.35-0.92; P = 0.02)。
降低早期支架内血栓发生或影响死亡率
布莱根妇女医院的Deepak L. Bhatt医学博士在新闻发布会上表示,“任何类型的支架内血栓,都与高的死亡率有关。”
纽约威尔康乃尔医学院的Sorin J. Brener医学博士,也是该研究的共同作者,他专注于术中血栓事件。他说,“从该研究数据来看,30天内支架血栓中有一半发生在术中,忽略这类事件是不合理的,因为它们与死亡率升高有关。因此降低支架内血栓的任何干预都可能降低整体死亡率。”
“我们在其他分析中证实,术中支架内血栓也是ARC支架内血栓的预测因子,这是我们应该努力预防术中支架内血栓发生的另一个原因。”
研究详情
研究中支架内血栓的定义包括术中支架内血栓,即造影示与支架置入手术有关的新发血栓或血栓恶化,和ARC定义的确定或可能的支架内血栓。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=123854
翻译:Bella
校对:周荣卫
链接:
术中支架内血栓是ACS患者PCI术不良预后的新危险因素
支架内血栓(stent thrombosis,ST) 是经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中罕见但严重的并发症。(美国)学术研究协会(Academic Research Consortium,ARC)的支架内血栓定义中排除了PCI 术中发生的血栓事件。
由独立中心实验室对ACUITY(急诊导管治疗和急诊介入筛选策略)和HORIZONS-AMI(急性心肌梗死患者血管重建及支架植入的一致性结果)试验中的冠状动脉影像资料进行逐帧分析,评估IPST 的发生率。对比发生与未发生IPST 患者资料,确定与IPST 发生相关的基线资料特点,明确IPST 与术后30 天及1 年终点事件的独立相关性。
研究发现,6591 例患者中有47 例(0.7%)发生IPST。IPST 与ST 段抬高型心肌梗死、白细胞计数较高、接受血栓和分叉病变治疗、比伐卢定单药治疗、应急性GP IIb/IIIa 受体拮抗剂应用和植入金属裸支架(药物洗脱支架并非如此)相关。发生IPST 患者的主要缺血不良事件发生率显著高于无IPST 患者,包括30 天死亡率(分别为12.9% 和1.4%,p < 0.0001)和1 年死亡率(分别为12.9% 和3.1%,p < 0.0001)。IPST 患者在导管室外发生ARC 定义中确定或极可能的支架内血栓的几率亦显著高于对照组(30 天:分别为17.4%和1.8%,p < 0.0001 ;1 年:分别为19.9% 和2.7%,p < 0.0001)。IPST 是1 年死亡率重要的独立预测因素(危险比:3.86,95% 可信区间:1.66 ~ 9.00,p = 0.002)。
IPST 是ACS 患者接受PCI 时相对少见的并发症,但与导管室外支架内血栓和死亡率具有很强的相关性。IPST 应当被列为ST 的一种单独类型并常规报告,特别是对于ACS 患者。
来源: 医心网