[EuroPCR 2014]APPOSITION IV：自膨胀SES较球囊扩张型DES内膜覆盖更佳、更快

发布于:2014-05-23 15:53

APPOSITION IV: Self-Expanding SES Covers Struts Better, Faster than Balloon-Expandable DES

巴黎，法国——据5月20日EuroPCR 2014大会发布的一项最新临床试验结果显示，相较于现有用于治疗ST段型抬高心肌梗死（STEMI）患者的球囊扩张型药物洗脱支架，自膨胀西罗莫司洗脱支架（SES）随时间推移显示出更加“良好”的贴壁性。

针对APPOSITION IV（RAndomized comParison between a self-APposing SIrolimus-Eluting Coronary STent and a balloon-expandable stent in Acute MyocardIal InfarctiON）研究，Robert-Jan van Geuns博士（伊拉斯谟医学中心，鹿特丹，荷兰）及其同事对欧洲12家医学中心的152例STEMI患者给予随机置入Stentys自膨胀型SES或球囊扩张型Resolute佐他莫司药物洗脱支架（ZES）的治疗，随后各治疗列队随机接受4或9个月的随访。

在冠状动脉定量分析（QCA）上，两组治疗列队术后即刻支架内最小和平均管腔直径之间未现差异。然而，相较于Resolute，Stentys在4和9个月随访期的支架内平均管腔直径更大（表1）。

表 1. 支架内QCA结果

Stentys SES

Resolute ZES

P 值

4个月随访列队

平均管腔直径, mm

最小管腔直径, mm

晚期管腔丢失, mm

3.39 ± 0.46
2.47 ± 0.90
0.08 ± 0.48

3.13 ± 0.35
2.65 ± 0.50
0.18 ± 0.88

0.03
0.40
0.65

9个月随访列队

平均管腔直径, mm

最小管腔直径, mm

晚期管腔丢失, mm

3.27 ± 0.55
2.49 ± 0.63
0.04 ± 0.43

2.93 ± 0.43
2.41 ± 0.51
0.17 ± 0.43

0.01
0.62
0.23

此外，OCT检测显示，相较Resolute ZES 4个月随访结果，Stentys SES与更少的贴壁不良及更多支架内膜覆盖相关（表2）。

表 2. OCT 4个月随访结果

	Stentys SES (n = 21)	Resolute ZES (n = 26)	P 值
贴壁不良	0.07 ± 0.26%	1.16 ± 1.59%	0.002
支架壁覆盖 > 20 μm	94.32 ± 5.69%	89.09 ± 5.65%	0.003
支架壁全部覆盖	33.3%	3.8%	0.02

9个月随访时，两组列队患者间贴壁不良与支架壁内膜覆盖范围无差异。

两支架组列队的临床MACE（P = 0.46）、TVF（P = 0.46）及靶血管MI（P = 0.39）发生率较低且均衡。

媲美“领先”DES

van Geuns博士指出，本研究结果符合APPOSITION II研究的相关结果，后者曾显示Stentys SES术后3天的良好贴壁性，而“目前该装置的晚期管腔丢失率则可媲美领先的DES”。鉴于此，他继续指出，本研究结果支持在未来开展进一步随机临床试验，以对使用Stentys SES的STEMI患者较早停用双联抗血小板治疗策略（DAPT）的安全性进行研究。